自己总结的进口注册申报注意事项及流程，请各位多多拍砖。

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一、注册分类
( p. x% C2 ]4 ^进口（含港、澳、台）化学药品临床试验批准，其分类按《药品注册管理办
' u% E( h6 R& k" M( _; F法》附件二注册分类，即：
6 t" [5 @3 v# O8 U3 {3 e" B注册分类1：未在国内外上市销售的药品。
! u' i9 U7 ]" R* E注册分类3：已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。
; U- E. f" T; G; A: V  R7 B备注：已在国内上市销售的药品国外企业申请进口注册，注册分类仍为3 类，但
按6 类审批，排队序列也排在ANDA 序列。
二、收费
进口药审评及审批收费 45300 元。
三、注册流程图
$ V% l" V& \) K8 o: M) m) c见下页。

谢谢分享！

O(∩_∩)O谢谢

谢谢分享，审评费好便宜的

谢谢分享，楼主好棒