药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 829|回复: 2
打印 上一主题 下一主题

[说明书] FDA批准IBS-D新药Viberzi(eluxadoline)

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
kingslayer 发表于 2015-8-26 14:29:10 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
  新类型Viberzi(eluxadoline)获美国FDA批准治疗腹泻肠易激综合征(IBS-D)# {, {9 a1 e  P: W$ N2 _. M
4 Q* ^5 }3 c- c$ _" g
  Viberzi其中含一种新活性成分,是与食物口服给药每天2次。Viberzi激活在神经系统中受体可减少肠道收缩。Viberzi旨在治疗成人IBS-D。6 i0 ?) R# ^7 Y* d
# v1 S; K. f) W, V: d0 K5 O
  VIBERZI(eluxadoline)片为口服,C-X
4 S. S2 q) a. G. L/ V9 R9 V. N% i
  美国初次批准:2015
: b0 }* Y  n3 g! {: y9 o* @6 ?9 W+ @/ E; G; }! K9 |5 X& x
  【适应症和用途】
4 u: `; A2 ?) R1 G1 Y2 Y; w9 z! n
6 {! U6 h  {4 D$ e) g  VIBERZI是一种μ-阿片受体激动剂,适用在成年为有腹泻肠易激综合征(IBS-D)的治疗。
; [( b* v4 U) y) y# e) C- F* Q; N* Y& U+ \' n; @( w# l  `) ]- a3 @
  【包装规格】
4 p! [! D/ ^7 E1 T3 U7 |9 {3 y, Y9 a  a/ j/ W7 V3 J  S
  75mg*60片/瓶, M! u/ L8 g8 ~0 b1 M
+ J, r, Q: w% M9 N2 R) C' B( O
  100mg*60片/瓶" C* G% y: ?/ M+ K/ H" ]
% Q( }' Y8 c7 P! _: W$ z
  【剂量和给药方法】2 q  |6 h7 v9 b1 H$ c. i

6 j9 A' `) A0 f2 Q) ?3 {7 T  ⑴在成年中推荐剂量是100 mg每天2次与食物服用。
3 j5 \* u- y, x  b+ _
6 S6 C1 {5 f% Q" I) v8 i  ⑵在以下患者中推荐剂量是75 mg每天2次与食物服用:
; P! \# f+ ]3 D7 U( Y/ A+ W7 v3 `! n
# V- V& z; K: N5 T/ W3 k  o 没有胆囊( N0 u) P6 L0 C5 J% I4 f! D
5 ]8 j/ H7 r6 Z& \( e
  o 不能耐受100mg剂量8 C, P: q" T* S) e( O& k( z
8 D! a1 E3 U" p6 L/ S! P) B9 a( h
  o 是同时接受OATP1B1抑制剂
6 ^. ?2 a1 W& G4 ?: {  R% d, A2 F+ P% U2 [; s- S+ m' i
  o 有轻或中度肝受损" x# ?' |# u: j7 ~' D3 a- c
; {  p/ V' b- ^2 p- |8 x
  ⑶在发生严重便秘共超过4天患者中终止VIBERZI
- ^) w# v% q+ p% Z6 O
. @  H' S+ K1 Q8 L  ⑷如丢失一剂,在规定时间服用下一次剂量;一次不要服用2剂量.& a& o! y% F8 e/ G4 i

. t! f. g& P; i0 Q  I) z  【如何购买】! |, p. |5 S7 k! t
& [  G" [( q: g6 f
  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。. u) {$ ]0 u' }! o
- e9 G) W0 |# ~2 G) A+ R' H$ w
  【禁忌症】0 R; u) T3 j* T3 [# _
6 V  C+ e) Y/ X
  有以下患者:7 U. z, w% S/ Z9 Q9 J4 z

1 d- @# e& `* x9 u* v6 _! W  ⑴已知或怀疑胆道梗阻,或Oddi括约肌疾病或功能障碍7 `) W( l/ S  {# f
9 X% m$ J3 d7 x
  ⑵酗酒,酒精滥用,酒精成瘾,或喝超过3含酒精饮料/天
2 p, ^+ q0 H& y+ }( C7 n7 ]  g
4 U) u- `5 k7 I# n  ⑶胰腺炎病史; 胰腺结构疾病, 包括已知或怀疑胰管梗阻4 ^" [% z" @0 J; d% m5 J: I. N

6 m4 c: s5 c: l4 N2 F& c  E6 `1 P( \; [0 d  ⑷严重肝受损(Child-Pugh类别C)6 k- D- p: y' _0 R

, n. t# z  G) Y: m& C  ⑸严重便秘或便秘后遗症,或已知或怀疑机械性胃肠道梗阻5 ]: G9 o) f% W

4 U( I2 T% ^6 B1 z6 ^  【警告和注意事项】
/ n( N$ w) M% _0 L
  Y9 X6 b; N( I4 t) {% b! F$ p  Oddi括约肌痉挛和胰腺炎:对新或恶化腹痛,有或无恶心和呕吐,或急性胆痛有肝或胰腺酶升高监视患者无胆囊; 如症状发生终止VIBERZI和寻求医学关注
: _$ d6 Q; T: D" L
) J3 A9 t' Q) ^% S2 U5 {9 j( ?  【不良反应】5 ~; }8 E* N6 t/ i) X6 {
( {( n: }% v/ W% F3 @% j( O. d3 @
  最常见不良反应(>5%)是便秘,恶心和腹痛。# E7 M# N$ C0 w- T  k: s- w

# R* \! Y; |- R8 n( D$ o
回复

使用道具 举报

板凳
chuntianyang 发表于 2015-9-18 18:16:44 | 只看该作者
谢谢分享,易激综合症患者有多一个选择,但是国内恐怕多年后才能有
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-9-27 11:24 PM , Processed in 0.081036 second(s), 18 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表