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本帖最后由 xiaoxiao 于 2020-1-31 10:48 AM 编辑 ! i% N! \2 l9 }. g& x; W
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2020.1.31 药群论坛2020年春节七天大礼包打包派送" A U+ p3 H5 _) y
这个节日虽然大家觉得不方便，小编今天有空给大家打包派送了5 j3 q1 T4 a+ R! V
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1、确认与验证---工艺验证
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) R1 l a$ G3 ?+ b; M! T9 U. q2、2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例8 Y6 v3 `( t! w9 z+ C
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3、2019年度批准药物
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# k, k" u6 p. u( T, _/ ?/ q4、CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮
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5、Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica
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! J2 D1 @# H/ G2 g/ y9 R6、Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru
$ e& j4 r8 K. H. z1 H8 w7、药品注册生产现场检查工作程序
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确认与验证---工艺验证.pdf
1.56 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 265, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例.pdf
1.52 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 94, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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《超药品说明书用药目录（2019年版）》.xls
142 KB, 下载次数: 28, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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2019年度PMDA批准药物一览.pdf
961.53 KB, 下载次数: 22, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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一文读懂FDA新药注册流程.pdf
441.04 KB, 下载次数: 36, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮.pdf
198.96 KB, 下载次数: 55, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica.pdf
367.32 KB, 下载次数: 352, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru.pdf
129.17 KB, 下载次数: 26, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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