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本帖最后由 xiaoxiao 于 2020-1-31 10:48 AM 编辑 # j7 _* m& u2 j& C/ d
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2020.1.31 药群论坛2020年春节七天大礼包打包派送
% K( \. [3 @5 P$ `+ d这个节日虽然大家觉得不方便，小编今天有空给大家打包派送了% G9 L. J* u2 \2 K+ D
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1、确认与验证---工艺验证2 d, d, f6 Q: T; e
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2、2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例# x, {" i' f( s t- G6 O1 d$ }; K
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3、2019年度批准药物! j; Y" z: H- h, E2 E3 G: G3 ]( s% e/ s
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' B1 U4 A# L) g0 h9 C. K X5、Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica
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6、Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru( L) g9 M9 a8 L% Y6 m' a9 ~# a
7、药品注册生产现场检查工作程序
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确认与验证---工艺验证.pdf
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2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例.pdf
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《超药品说明书用药目录（2019年版）》.xls
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2019年度PMDA批准药物一览.pdf
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一文读懂FDA新药注册流程.pdf
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CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮.pdf
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Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica.pdf
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Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru.pdf
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