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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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& k1 m. y/ X; y$ j0 x感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!4 P9 ~% M& D# b( c
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有遗漏的欢迎大家补充!: F0 ~2 G* E1 R: n2 f# d3 B
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- p: _. m1 D3 {- ]# b: j; {- Y6 n录音内容:# Y/ h' }& s% l7 K7 X; z) y
1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;
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/ C: c$ i: d2 x, \2 e2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜
6 D/ L# e0 {" ^/ {! g% P' ?( A3 f" Z3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;9 x1 J Y h0 R+ T
4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;' a' B2 U5 b* I% ~1 v4 p$ F0 [6 n
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽
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6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;: Z: z- Y D0 L. q8 `
7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊
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CFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖1 R* l* q' ^3 V$ N) @
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