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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『质量检验版』 › 国外上市品种分析方法中未用试剂的删除问题
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[有求必应] 国外上市品种分析方法中未用试剂的删除问题

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sharon116 发表于 2015-8-19 16:17:47 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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有个问题想请教一下各位大侠，澳大利亚上市的一个品种拿到中国来注册，质量标准分析方法中提到有原研药的制备，但是分析的时候并没有用到原研，我在中国注册的时候可以直接把原研药从分析方法中删掉吗？   R( |1 C! a' e. L
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