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【讨论】关于“生产检查”的问题4 u; Q! S8 E9 P8 x T/ k* Z
2015-1-4,飞飞整理
; l# s- x- I* y+ @6 z看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下,也欢迎大家回帖讨论
1 Q5 x6 C: X; T8 f 群友提问:有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?
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9 H- k$ [7 I5 ]/ S2 {群友回答:先网络上提交,然后寄纸质的过去
( Q& f' @, ~1 t& r+ ?$ W群友提问:还是要到药监局审核查验中心递交认证资料1 e% C+ `% X# w2 w, ^) [* T
有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
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3 ?; B) [+ B5 a' }# a. i8 G群友回答:1、请到认证中心网站现场核查填报栏目,说的非常详细;( P" w V: I. P3 l- S
2、先网络上提交,然后寄纸质的过去或者到中心面交$ o# X; a6 A$ a' r" h( E
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请参照国食药监注[2013]38号文 1 f# g6 ` B0 i7 N& A0 \1 [
还有药监办药化管[2013]101号文
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- E+ ~" h9 @1 [; l; |' t6 X7 n6 S 药群论坛 药品研发&注册总群 , W9 F* G6 D" g' j: e
2015-1-4
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) A, a7 E' C: n: P欢迎大家回帖讨论,我们一起探讨
$ ]- p! w4 |# t5 X药群论坛我们共同学习共同进步
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