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那些赶在2014年最后8天获批的药品批准文号2015-01-24[url=]新康界[/url]
2014年12月最后8天CFDA共批准了52条药品批准文号,其中49条是12月23日获批的
文/新康界签约自媒体 白小空
截止于2015年1月22日,根据咸达数据3.0对国家CFDA批文的跟踪,2014年12月最后8天CFDA共批准了52条药品批准文号,其中49条是12月23日获批的,想想CFDA和CDE最后几天也是蛮拼的。
如表1所示,最后8天获批的批文有首次上市的,也有打破目前某些产品独家规格独家剂型的。
数据来源:咸达数据3.0
想到2014年的招标大年迟迟没上映,大家都寄望在2015年的招标大年能实现,就能理解各位的拼劲了。CFDA的审批进度明显加快了许多,目测由于“审批速度慢”所导致的某些仿制药产品独家的格局会逐渐被打破。受此影响,仿制药的价格撕逼大战预计会陆续上演,然后又有招标降低药价的政绩故事上演。仿制药混战时代,你准备好了吗?
特别说明
2014年最后那几天,CDE真的蛮拼的,拼的用力过度的结果就会有点小bug,如海南益尔的氟哌噻吨美利曲辛片(CYHS0990025)在SFDA的注册进度显示为“在审评”,其实其已于去年底批准生产(国药准字H20143390)。为什么会出现这种自相矛盾的现象呢?通过在咸达数据的详细进度页面,我们终于看到了原因(图1)。
该品种在2014年12月24日审批完毕,2015年1月7日将批件发给了厂家,然后奇迹出现了,办理状态变成了“在审评”,且状态时间为2006年3月7日,可是那时候该品种还没有受理呢!!!所以,因此,不要迷信那些通过软件查询的实时进度了,在这个不靠谱的时代,“实时”显得很不靠谱。
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