[size=17.14285659790039px] 随着中国的新药研发初见成效，中国的创新药研发企业也越来越获得国内外广大投资机构的关注和认可。信达生物制药(苏州)有限公司（以下简称“信达生物”）2015年1月22日宣布成功完成了1亿美元(6.1亿人民币)的C轮融资。
此次融资由联想君联资本、新加坡淡马锡等新投资人和美国富达、礼来亚洲基金、通和资本等原有投资人共同出资完成。作为一家年轻的国内抗体新药研发企业，为什么能够获得投资机构的青睐？
君联资本执行董事蔡大庆表示：“决定投资前，我们对信达的新药品种、开发能力、产品质量和生产厂房进行了全面调查。调查结果显示，信达拥有高水平的研发团队，市场前景良好的产品链，符合国际标准的生产厂房。我们认为，信达生物在抗体药物领域的发展潜力将是非常大的。”
据了解，信达生物成立于2011年，一直专注于单克隆抗体新药开发和生产， 目前已经建成一条包括10个抗体新药的产品链，治疗领域涵盖肿瘤和自身免疫疾病等。目前已递交了7项临床试验申请，第一个针对非霍奇金淋巴瘤（NHL）的品种已经进入临床研究，还有两个品种入选国家“重大新药创制”科技重大专项。此外，位于苏州工业园区的9.3万平方米的生产厂房已经建成投产并通过FDA和欧盟认证。
与此同时，信达生物人才团队的核心团队成员曾在安进、基因泰克、施贵宝、默克、雅培和罗氏等国际顶级药企工作多年，拥有丰富的高端生物药开发经验，曾领导和参与开发上市安柯瑞(Oncorine)、康柏西普(Conbercept)、阿达木单抗(Humira)、阿巴西普(Orencia)、伊匹木单抗(Yervoy)等多个生物新药。
刚刚获得“2014创新中国十大年度人物” 的信达生物联合创始人兼董事长俞德超表示，信达生物是一家年轻的公司，正在努力快速地成长。三年来，公司在新药开发、厂房建设等方面都进展顺利，圆满完成了各项既定目标。取得的成绩和发展潜力得到了君联资本、淡马锡等新投资人的认可。
6.1亿的钱打算用来做什么？俞德超说：“我们共完成了三轮融资，这次是金额最大的一次，获得的所有资金都将用于支持公司新药产品的开发以及生产厂房的高标准运营。”据统计，信达生物的此次融资在2014年中国整个生物医药行业，乃至全球非IPO融资中均排名前列。
“生物药已经成为整个医药产业未来的重点发展方向，全世界最畅销的10种药品中有7个是生物药，而中国最畅销的10种药品中1个生物药都没有。”信达生物董事长兼总裁俞德超博士对《医药经济报》记者介绍，“中国生产的原料药、中药和化学药都已经出口到国外市场，但生物药仍处于起步阶段，至今还没有一个生物药能进入欧美发达国家市场。中国要想发展生物药，必须有充足的资金和先进的技术，两者缺一不可。”
远未满足的市场需求 近年来，全球生物药市场呈现高速增长态势，平均年增长率达15%～18%。据业内专家预测，2014年全球生物药的市场规模将达到1500亿美元，预计到2020年，生物药销售额有望占全球药品整体收入的1/3。
然而，我国的生物药产业相对落后。2013年国内生物药销售额为2300亿元，抗体药整体规模仅42亿元，其中进口抗体药物占据了80%的市场。
国际上通常用哺乳动物细胞“生物反应罐”的规模和单位产能来衡量一个国家生物药的产业化水平。中国生物反应罐单位生产能力显著低于发达国家，且生物反应罐总规模少于3万升，而韩国已经高达50万升。
“国产生物药的自主创新能力弱，产品质量达不到国际要求，产业化规模小，是中国生物药产业发展相对落后的主要原因。”俞德超博士如是说。
国内某生物药研发企业的高管对记者表示，生物药是整个行业发展的主流趋势，但国产生物药稀少，进口生物药价格昂贵，中国老百姓没有享受到生物产业发展所带来的好处。开发出疗效优、质量高、价格低的生物药是发展中国生物医药产业的重要路径之一。
据悉，信达生物成立于2011年，目前已经建成一条包括10个抗体新药的产品链，治疗领域涵盖肿瘤和自身免疫疾病等。现已递交7项临床试验申请(IND)，第一个针对非霍奇金淋巴瘤(NHL)的品种已经进入临床研究，还有2个品种入选国家“重大新药创制”科技重大专项。
从biosimilar到生物创新药 近几年，国内企业纷纷投入到biosimilar的开发中。2014年底，CFDA发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则》意见稿，进一步完善了国内生物类似药开发的相关法规，同时也对生物类似药研发企业提出了更高的要求。目前，国内能按照法规要求实现生物类似药产业化的仅有少数几家企业。
除了开发biosimilar，国内已有少数经验丰富的企业开始尝试中国自己的生物创新药，信达生物正是其中一家。为了从源头上实现创新，目前信达已经与国际顶尖的抗体发现公司美国Adimab(由Google投资)建立了战略合作关系，Adimab拥有全球最好的抗体发现和优化平台，可针对信达选定的靶点筛选出优质抗体。“Adimab公司与很多制药跨国公司合作，信达生物是Adimab在中国的独家合作伙伴，这能从源头有效解决早期开发的问题。”俞德超博士告诉记者。
信达生物的人才团队引人瞩目。团队核心成员曾在安进、基因泰克、施贵宝、默克、雅培和罗氏等国际顶级药企工作多年，拥有丰富的高端生物药开发经验，曾领导和参与开发上市康柏西普(Conbercept)、阿达木单抗(Humira)、阿巴西普(Orencia)、伊匹木单抗(Yervoy)等多个生物新药。
研发后期的品种生产工艺开发、放大和产业化瓶颈是生物药研发企业面临的难题。而信达生物已经建成了9.3万平方米、符合国际标准的生产厂房。“国际水平的新药开发技术、符合国际标准的生产基地，保障了公司系列抗体新药的开发和生产，而且将大大降低生产成本，预期上市后售价将比国外同类产品低70%。”俞德超博士表示。
“优质的研发管线、顶尖的人才团队和符合国际标准的生产基地，是投资生物制药企业时最看重的三点。”一位医药行业资深投资人士对记者表示，“相信这也是信达生物获得投资人青睐的重要原因。”
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