欧盟批准诺华Cosentyx治疗中重度斑块状银屑病

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发布日期：2015-01-21  来源：firstwordpharma  
[size=17.14285659790039px] 日前，诺华宣布欧盟委员会批准Cosentyx (secukinumab)作为一款一线全身性治疗药物用于全身性治疗候选成人患者中重度斑块状银屑病治疗。

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日前，诺华宣布欧盟委员会批准Cosentyx (secukinumab)作为一款一线全身性治疗药物用于全身性治疗候选成人患者中重度斑块状银屑病治疗。该公司指出，这款药物“是在欧洲获得批准的首款也是唯一一款白介素-17A抑制剂，”并补充称Cosentyx提供了一种“重要的一线生物治疗选择。”

诺华药品主管Epstein表示，“几乎有一半的银屑病患者对目前包括生物药物在内的治疗药物不满意，这些药物对患者显示有明显未满足的需求。”该公司指出，目前的银屑病生物治疗药物，包括抗肿瘤坏死因子治疗药物及强生的优特克单抗，在欧洲被推荐用于二线全身性治疗。

此前，欧洲药品管理局人用医药产品委员会给了Cosentyx一个积极推荐，这款药物的获批基于其临床研究，研究显示以该药物300mg剂量治疗的患者中有70%或更多的人在治疗的第一个16周达到皮肤清除或几乎清除，在治疗到53周时这种疗效在大多数人中仍有保持。诺华指出，结果还证明从清除到几乎清除与银屑病患者健康相关生活质量之间有“明显的积极关系”。

该制药商补充称，最近3b CLEAR研究的数据显示，在中重度斑块状银屑病患者皮肤清除方面，Cosentyx优于优特克单抗。此外，在FIXTURE研究中Cosentyx还显示优于安进的依那西普。

Cosentyx之前也被称为AIN457，这款药物去年12月获得其全球第一次批准，日本药品监管机构批准这款药物治疗除生物治剂外对全身性治疗药物没有充分响应的成人患者的寻常性银屑病及银屑病性关节炎。这款药物在澳大利亚还被许可用于中重度斑块状银屑病治疗，而FDA对该药物用于这一适应症的决定有望于2015年初做出，去年一顾问委员会已一致推荐批准这款药物。

http://www.firstwordpharma.com/node/1258237?tsid=28®ion_id=2#axzz3PHAoyS9X