2015年01月药品注册生产现场检查预告

2015年01月药品注册生产现场检查预告 本预告为本月现场检查计划，具体检查日期另行通知被检查企业

序号	受理号	企业名称	药品名称
1	CXHS0601460	湖北潜江制药股份有限公司	盐酸阿比朵尔片
2	CXHS1100145	德州博诚制药有限公司	米格列奈钙
3	CXHS1100153	河北九派制药有限公司	盐酸奥普力农
4	CXHS1100154	河北爱尔海泰制药有限公司	盐酸奥普力农注射液
5	CXHS1200098	正大天晴药业集团股份有限公司	盐酸帕洛诺司琼注射液
6	CXHS1200204	正大天晴药业集团股份有限公司	盐酸帕洛诺司琼胶囊
7	CXHS1200276	内蒙古白医制药股份有限公司	门冬氨酸钾注射液
8	CXHS1300017	河北奥星集团药业有限公司	盐酸替利定片
9	CXHS1300018	河北奥星集团药业有限公司	盐酸替利定片
10	CXHS1300069	厦门恩成制药有限公司	奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
11	CXZS1100035	鲁南厚普制药有限公司	运肠胶囊
12	CYHS0700051	烟台东诚生化有限公司	低分子量肝素钙

续上面

序号	受理号	企业名称	药品名称
13	CXSS1200011	哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司	猪源纤维蛋白粘合剂
14	CXHS1000207	四川海思科制药有限公司	醋酸钾
15	CXHS1100150	北京四环科宝制药有限公司	米格列奈钙片
16	CXSS1200017	齐鲁制药有限公司	聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
17	CXHS1000272	珠海联邦制药股份有限公司	左乙拉西坦
18	CXHS1000273	珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	左乙拉西坦片

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回顾2014.12

2014年12月药品注册生产现场检查公告 相关专家（检查员）已经签署利益冲突声明。 8 @; f- r- y/ y. }. F$ ?* g Every expert（inspector） had signed the conflict of interest statement.

序号	受理号	企业名称	药品名称	检查日期	检查员	经办人	受理日期
1	CXSS1100010	上海联合赛尔生物工程有限公司	注射用重组人甲状旁腺素(1-34)	2014-12-02至2014-12-04	孙东,李国亮,吕萍	曹轶	2014-09-11
2	CXHS0800136	山东达因海洋生物制药股份有限公司	瑞舒伐他汀钙	2014-12-09至2014-12-15	陈光建,董顺玲,李国琼	叶笑	2014-09-26
3	CXHS0800137	山东达因海洋生物制药股份有限公司	瑞舒伐他汀钙片	2014-12-09至2014-12-15	陈光建,董顺玲,李国琼	叶笑	2014-09-26
4	CXHS0800138	山东达因海洋生物制药股份有限公司	瑞舒伐他汀钙片	2014-12-09至2014-12-15	陈光建,董顺玲,李国琼	叶笑	2014-09-26
5	CXHS1100211	昆明积大制药有限公司	盐酸帕洛诺司琼	2014-12-09至2014-12-13	陈雷,于如海,王静芳	曹轶	2014-11-02
6	CXHS1100212	昆明积大制药有限公司	盐酸帕洛诺司琼注射液	2014-12-09至2014-12-13	陈雷,于如海,王静芳	曹轶	2014-11-02
7	CXSS1100022	上海新兴医药股份有限公司	人凝血因子Ⅷ	2014-12-15至2014-12-18	李国庆(鄂),杨敬鹏	王元	2014-11-02
8	CXHS0600170	湖南华纳大药厂有限公司	盐酸阿比朵尔	2014-12-24至2014-12-27	周仰青,董林,耿革霞	叶笑	2014-12-12
9	CXHS1000054	成都倍特药业有限公司	盐酸氟哌噻吨	2014-12-24至2014-12-28	战丹,靖邯忠,黄榕珍	翟铁伟	2014-12-02
10	CXHS1000055	成都倍特药业有限公司	氟哌噻吨美利曲辛胶囊	2014-12-24至2014-12-28	战丹,靖邯忠,黄榕珍	翟铁伟	2014-12-02
11	CXHS1000056	成都倍特药业有限公司	盐酸美利曲辛	2014-12-24至2014-12-28	战丹,靖邯忠,黄榕珍	翟铁伟	2014-12-02
12	CXHS1200072	重庆华邦胜凯制药有限公司	卤米松	2014-12-24至2014-12-28	陈鸿平,许婉锌,杨宏伟	翟铁伟	2014-12-02

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续
序号受理号企业名称药品名称检查日期

相关专家（检查员）已经签署利益冲突声明。 Every expert（inspector） had signed the conflict of interest statement.

序号	受理号	企业名称	药品名称	检查日期	检查员	经办人	受理日期
13	CXHS1200078	石药信汇（天津）医药科技有限公司	盐酸头孢卡品酯	2014-12-24至2014-12-28	丁锐,高卫胜,马桔云	叶笑	2014-11-02
14	CXHS1200047	江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司	利奈唑胺	2014-12-25至2014-12-29	陈祖芬,沈建华,曹秀荣	曹轶	2014-12-05
15	CXHS0600330	山东罗欣药业股份有限公司	盐酸阿比朵尔分散片	2014-12-26至2014-12-28	方维,徐燕,张跃丽	叶笑	2014-12-12
16	CXSS0800007-(FC)	上海荣盛生物技术有限公司	水痘减毒活疫苗	2014-12-26至2014-12-30	董英,李亚武,叶笑	王元	2014-12-04
17	CXSS1100022	上海新兴医药股份有限公司	人凝血因子Ⅷ	2014-12-27至2014-12-28	张小松,李国庆(鄂)	王元	2014-11-02

这是国家局现考？

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