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有没有保健食品进行美国注册的同行们?

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楼主
sunyoung 发表于 2015-1-15 12:56:09 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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急求保健食品美国注册流程
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沙发
静悄悄 发表于 2015-1-15 13:24:07 | 只看该作者
楼主最好有问题直接说,这样没人能回答的
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板凳
静悄悄 发表于 2015-1-15 13:25:38 | 只看该作者
进口保健食品有哪些申报程序?提供哪些资料?

  进口保健食品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

  此程序与国产保健食品的申报程序类似,不同之处在于:不需进行初审;在当前必须到卫生部食品卫生监督检验所进行各项检测。

  申报进口保健食品需提交的材料:
  (1)保健食品申请表;
  (2)产品配方及依据;
  (3)生产工艺;
  (4)质量标准;
  (5)毒理学安全性评价报告;
  (6)保健功能评价报告;
  (7)保健食品功效成分名单;
  (8)功效成分的定性和/或定量检验方法;
  (9)稳定性试验报告;
  (10)卫生学检验报告;
  (11)标签及说明书(送审样);
  (12)国内外有关资料;
  (13)出产国或国际组织的有关标准;
  (14)生产、销售国(地区)有关卫生机构出具的允许生产销售的证明;
  (15)生产企业授权申报单位进行保健食品申报的委托书。
  (16)根据有关规定或产品特性应提交的其他资料;
  (17)3件样品(最小包装)。

2015-1-15更新保健食品申报知识及培训课件 http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=2587&fromuid=2 (出处: 药群论坛)]、
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地板
 楼主| sunyoung 发表于 2015-1-16 11:20:12 | 只看该作者
不是进口保健品,是有一个保健品要在美国申报,想问一下在美国申报的话 有什么法规文件?需要做哪些检验?提供哪些资料?
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