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安慰剂做对照药的缺点 2014-12-09 木木君 [url=]药物临床试验[/url]
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8 g0 j8 ^+ t: {+ _8 |! |: H- |+ Q- ` 对于临床试验方案的设计，有些会采用活性对照药，有些会采用安慰剂，但使用安慰剂的方案通常会收到伦理或操作的挑战，木木君大家分享一下，使用安慰剂做对照药的缺点吧！5 ^ j6 @, d8 ~9 P* z
1、伦理方面：当一个临床试验所研究的适应症尚没有一个证实有效的治疗方式时，使用安慰剂对照，并不存在伦理问题，但是，如果已经存在有效的药物，而该药物已经给受试者带来一定的益处，这时再用安慰剂对照就存在伦理问题，一般不予采用，除非因为说服力及科学方法的因素，必需使用安慰剂以确认治疗的疗效及安全性。 4 b C3 `- V5 O$ }; ] G7 T
2 S# ]6 [5 e8 y( w2 R% v2、受试者利益方面：受试者或者研究者常常因为会延误病情、延误治疗而不愿使用安慰剂对照，因此当使用安慰剂对照不会延误病情治疗、不会有严重或不可逆伤害的危险时，才是合适的对照选择。
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