特殊药品的外排气体的净化处理

标题：特殊药品的外排气体的净化处理
提交日期：2014-09-11
[内容]	老师，你好！在2010版GMP第四章厂房与设施，第二节生产区的第四十六条中，用于特殊药品生产的空气净化系统的排风均应经过净化处理。对于规范中所讲的净化处理，有没有具体的要求？如果使用过滤器进行净化，过滤器的等级有没有具体的要求？
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[回复]	你好，《规范》均体现原则要求，一般不会明确具体的方法。相关企业应根据自身厂房设施的设计特点和具体产品的特点来决定采用何种具体的方法加以处理，但总的原则是企业不得排放有毒有害的气体、液体、粉尘等。气体、粉尘排放是否需要收集处理，使用什么等级的过滤器？这些均应通过事先合理的设计，并通过之后的合理验证以确定。

http://www.ccd.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_pub_question&seq=4945

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我认为：特殊的气体和液体需要专门的设施设备来尽心处理，粉体一般采用中效过滤器，我是这样进行设计的