关于临床病例数讨论

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化药的：
注册分类1和2的，应当进行1~4期临床试验；
+ I. I" H/ e+ Y" W7 u* t$ ?注册3和4类，应当进行人体药代动力学和至少100对随机对照临床试验；
- e8 x. t' `! m' h注册5类的口服固体制剂进行生物等效性试验，一般为18~24例；；
难以进行生物等效性的固体制剂及非固体制剂，应当进行临床试验，病例数至少100对；
$ _4 R  x$ p' G  w8 D. Q3 k单一成分注射剂，临床试验病例数至少100对；多成分的，临床试验的病例数至少为300例（试验药）
/ _! B' S3 T$ Z2 _5 p* A0 N注册6类的口服固体制剂，进行生物等效性，18~24例
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* q9 z4 o/ D  |4 |8 Q, ?- J: a大家说出自己的意见哈


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对到注册管理办法看

我的问题是做人体药代动力学的是健康志愿者吧？菜鸟问题，希望不要介意哈。