美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年度共批准27个新药,其中小分子药物25个,生物制品2个,涉及抗肿瘤、代谢和内分泌系统、抗病毒、精神神经系统、呼吸系统、伴随诊断试剂,以及医学影像产品等治疗和应用领域。与2012年批准的39个新药相比,虽然在产品数量上有所下降,但这些药物却具备广阔的商业前景。简要介绍其中的重点品种,并就新药研发的现状与趋势进行分析。 - P! }! G2 U) Z+ V2 U1 { 7 \) A/ K( f2 e+ H( l. J2 g+ u, s & \3 Y. m) S8 E7 S- G