药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 12140|回复: 5
打印 上一主题 下一主题

欧洲/日本上市药品原研信息查询

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
静悄悄 发表于 2014-9-10 14:48:47 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
                       欧洲,日本上市药品查询
5 g5 T( T: F& u# |& L0 l/ ]  ~3 I  ~4 q9 q3 Q& E, {; a) K. g
日本   http://www.mhlw.go.jp/english/index.html
! Z% c' M! ]" n* L* u8 `欧洲   http://www.emea.europa.eu/
$ T) t% ?% d* f2 n8 g6 g# {+ f8 q1 l$ h
* q* o0 y4 |1 e0 o( e# U: }: |
申报信息:1 ?6 P; S# G& i# O! \
1:美国FDA申报信息查询" R, n: R5 c$ c3 K* S% r, T
FDA网站:http://www.fda.gov/8 y# S) Y7 R; S5 ]: f
( }: s- H1 Y6 H. W3 [1 m
索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
' n1 a+ g4 A/ `在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面9 y1 r. n7 H7 s" v# [, w7 w! y7 c( {

: a" `; V; B7 E* m4 P9 l注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。' }  p/ b; f) x% N* ?( P
     2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。
1 n: }3 w* D) O0 Z. U) Q, t- }     3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。% V0 ?' s; D2 h/ ]; A! j# K; Z0 v
2:欧洲EMEA申报信息查询
+ @1 U# o3 m& D5 t5 h4 y" A0 VEMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm
/ Y0 ?" p  M: C9 \2 \8 m& j
  N% H" q  j& T9 d0 w4 e6 z索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm* z. E  R1 u1 ?
在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide# y5 q& L* ?6 e0 g
8 s* J' L8 v( d! _
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。
1 [" }/ F1 t# _: m, e7 J     2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。
" ?" p! @# O/ I7 C! u# v9 [+ s     3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。8 X; Z+ o. V1 ?- y4 i5 v
3:日本厚生劳动省申报信息查询$ u2 e: T4 e$ R6 R% b7 a
网站http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
0 ~: d' _8 z& w) Q
. R7 }7 v) m) t8 W8 U( `* t9 e检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html7 f$ P3 H# L% c9 d  n1 J' r

  R6 ]1 v6 j$ C/ p9 O8 R8 M在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)
( }0 B. o) [7 S. q
. _7 y, p  B5 c$ u/ B进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。' a+ j1 O2 v# K3 d- U$ C
4:日本申报厂家网上公布信息
! c8 l; u( u+ Y( g! f& {1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。
+ f$ t. O: ?' w       2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール    販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール  承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索5 [+ C8 j* A8 n0 H8 l
       3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/
4 X: v6 p5 o( y) E6 ?% V进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka) Q, r- |9 U! |3 V- B- \
, ?& q; b$ t4 O
选择 ,进入 中 ,出现以下界面
; o0 D( w5 ~2 P6 h, y. p. U6 \9 O( l/ j! [4 ~4 W
选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。) u& ~5 M/ Y% h4 @2 M! _* @
注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。* \8 L+ k8 Z2 L. r8 G' i
      2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。5 l4 C# G+ Y" ~$ ^# C

, _$ C6 `1 D: [' O- F" o: [7 B
) r& d/ z  ]  z6 p9 F
3 L6 n/ u+ Y# l' E' ^0 N5 s2 O) h5 q; M, Q6 u9 _. i( F
回复

使用道具 举报

沙发
AZCK 发表于 2014-9-10 14:57:42 | 只看该作者
网址不能复制啊
回复 支持 反对

使用道具 举报

板凳
 楼主| 静悄悄 发表于 2014-9-10 15:05:28 | 只看该作者
AZCK 发表于 2014-9-10 02:57 PM0 U* S9 G3 J) n* j- g
网址不能复制啊

0 T1 P+ J7 A& O  E  y我发你
回复 支持 反对

使用道具 举报

地板
AZCK 发表于 2014-9-10 17:46:24 | 只看该作者
静悄悄 发表于 2014-9-10 03:05 PM5 q. z! h" J- U; [0 a. D. Z7 d
我发你
0 ^( J, m) @) `( H4 {8 R
谢谢,网址呢?
回复 支持 反对

使用道具 举报

5#
karenyuenew 发表于 2014-9-17 14:58:53 | 只看该作者
还真是不知道啊,长知识啦
回复 支持 反对

使用道具 举报

6#
candy5223 发表于 2017-3-20 14:51:25 | 只看该作者
[img][/img]
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-2-18 02:40 PM , Processed in 0.088597 second(s), 20 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表