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欧洲,日本上市药品查询
5 g5 T( T: F& u# |& L0 l/ ] ~3 I ~4 q9 q3 Q& E, {; a) K. g
日本 http://www.mhlw.go.jp/english/index.html
! Z% c' M! ]" n* L* u8 `欧洲 http://www.emea.europa.eu/
$ T) t% ?% d* f2 n8 g6 g# {+ f8 q1 l$ h
* q* o0 y4 |1 e0 o( e# U: }: |
申报信息:1 ?6 P; S# G& i# O! \
1:美国FDA申报信息查询" R, n: R5 c$ c3 K* S% r, T
FDA网站:http://www.fda.gov/8 y# S) Y7 R; S5 ]: f
( }: s- H1 Y6 H. W3 [1 m
索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
' n1 a+ g4 A/ `在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面9 y1 r. n7 H7 s" v# [, w7 w! y7 c( {
: a" `; V; B7 E* m4 P9 l注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。' } p/ b; f) x% N* ?( P
2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。
1 n: }3 w* D) O0 Z. U) Q, t- } 3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。% V0 ?' s; D2 h/ ]; A! j# K; Z0 v
2:欧洲EMEA申报信息查询
+ @1 U# o3 m& D5 t5 h4 y" A0 VEMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm
/ Y0 ?" p M: C9 \2 \8 m& j
N% H" q j& T9 d0 w4 e6 z索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm* z. E R1 u1 ?
在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide# y5 q& L* ?6 e0 g
8 s* J' L8 v( d! _
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。
1 [" }/ F1 t# _: m, e7 J 2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。
" ?" p! @# O/ I7 C! u# v9 [+ s 3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。8 X; Z+ o. V1 ?- y4 i5 v
3:日本厚生劳动省申报信息查询$ u2 e: T4 e$ R6 R% b7 a
网站:http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
0 ~: d' _8 z& w) Q
. R7 }7 v) m) t8 W8 U( `* t9 e检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html7 f$ P3 H# L% c9 d n1 J' r
R6 ]1 v6 j$ C/ p9 O8 R8 M在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)
( }0 B. o) [7 S. q
. _7 y, p B5 c$ u/ B进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。' a+ j1 O2 v# K3 d- U$ C
4:日本申报厂家网上公布信息
! c8 l; u( u+ Y( g! f& {1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。
+ f$ t. O: ?' w 2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール 販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール 承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索5 [+ C8 j* A8 n0 H8 l
3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/
4 X: v6 p5 o( y) E6 ?% V进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka) Q, r- |9 U! |3 V- B- \
, ?& q; b$ t4 O
选择 ,进入 中 ,出现以下界面
; o0 D( w5 ~2 P6 h, y. p. U6 \9 O( l/ j! [4 ~4 W
选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。) u& ~5 M/ Y% h4 @2 M! _* @
注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。* \8 L+ k8 Z2 L. r8 G' i
2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。5 l4 C# G+ Y" ~$ ^# C
, _$ C6 `1 D: [' O- F" o: [7 B
) r& d/ z ] z6 p9 F
3 L6 n/ u+ Y# l' E' ^0 N5 s2 O) h5 q; M, Q6 u9 _. i( F
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