国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第28号）

[size=+0]国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第28号）

2014年08月22日 发布

国家食品药品监督管理总局 公　　告 2014年　第39号 药品GMP认证公告（第28号） 　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京天坛生物制品股份有限公司等19家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 　　特此公告。 　　附件：药品GMP认证目录（第28号） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年8月22日 　　 附件 药品GMP认证目录（第28号） 证书编号 企业名称 地址 认证范围 认证日期 有效期至 发证机关 CN20140337 北京天坛生物制品股份有限公司 北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号 小容量注射剂(灭菌注射用水)、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞) 、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗 2014年8月22日 2019年8月21日 国家食品药品监督管理总局 CN20140338 辽宁纳可佳生物制药有限公司 溪湖区石桥子春安街 外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架（冻干） 2014年8月22日 2019年8月21日 国家食品药品监督管理总局 CN20140339 武汉爱民制药有限公司 湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号 冻干粉针剂（二车间） 2014年8月22日 2019年8月21日 国家食品药品监督管理总局 CN20140340 湖南一格制药有限公司 湖南省湘潭市北二环路1689号 生物制品（人胎盘组织液、人胎盘脂多糖注射液） 2014年8月22日 2019年8月21日 国家食品药品监督管理总局 CN20140341 成都圣诺生物制药有限公司 成都市大邑县工业大道一段 冻干粉针剂 2014年8月22日 2019年8月21日 国家食品药品监督管理总局 CN20140342 北京万特尔生物制药有限公司 北京市怀柔区雁栖工业开发区三区 小容量注射剂（铜绿假单胞菌注射液，预灌注注射液） 2014年8月22日 2019年8月21日 国家食品药品监督管理总局 CN20140343 上海新亚药业有限公司 上海市浦东新区川沙路978号 小容量注射剂（浦东新区川沙路978号制剂Ⅴ线，抗肿瘤药，非最终灭菌） 2014年8月22日 2019年8月21日 国家食品药品监督管理总局 CN20140344 福建省福抗药业股份药业有限公司 福建省福清江阴工业区 粉针剂(头孢菌素类) 2014年8月22日 2019年8月21日 国家食品药品监督管理总局 CN20140345 广东嘉博制药有限公司 广东省清远市高新技术产业开发区生物医药城 大容量注射剂 2014年8月22日 2019年8月21日 国家食品药品监督管理总局 CN20140346 四川升和药业股份有限公司 （1）四川省邛崃市临邛镇工业大道16号;（2）成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段 大容量注射剂（A线，邛崃市临邛镇工业大道16号） 2014年8月22日 2019年8月21日 国家食品药品监督管理总局 CN20140347 海南双成药业股份有限公司 海南省海口市秀英区兴国路16号 冻干粉针剂（二车间） 2014年8月22日 2019年8月21日 国家食品药品监督管理总局 CN20140348 北京四环科宝制药有限公司 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号 小容量注射剂、冻干粉针剂 2014年8月22日 2019年8月21日 国家食品药品监督管理总局 CN20140349 湖南五洲通药业有限责任公司 湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路 冻干粉针剂（一车间） 2014年8月22日 2019年8月21日 国家食品药品监督管理总局 CN20140350 江苏九旭药业有限公司 江苏省睢宁经济开发区前进西路66号 冻干粉针剂 2014年8月22日 2019年8月21日 国家食品药品监督管理总局 CN20140351 江苏九旭药业有限公司 江苏省睢宁经济开发区前进西路66号 小容量注射剂(非最终灭菌) 2014年8月22日 2019年8月21日 国家食品药品监督管理总局 CN20140352 北京三元基因工程有限公司 北京大兴工业开发区金苑路1号 注射用重组人干扰素α1b、重组人干扰素α1b注射液 2014年8月22日 2019年8月21日 国家食品药品监督管理总局 CN20140353 洛阳市制药厂 洛阳市孟津县平乐镇 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶） 2014年8月22日 2019年8月21日 国家食品药品监督管理总局 CN20140354 深圳海王药业有限公司 深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城 冻干粉针剂 2014年8月22日 2019年8月21日 国家食品药品监督管理总局 CN20140355 广东先强药业股份有限公司 广州市从化经济开发区工业大道6号 小容量注射剂（非最终灭菌）、粉针剂、冻干粉针剂 2014年8月22日 2019年8月21日 国家食品药品监督管理总局 CN20140356 沈阳光大制药有限公司 沈阳经济技术开发区松花湖街31号 冻干粉针剂（含激素类） 2014年8月22日 2019年8月21日 国家食品药品监督管理总局

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