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正在准备CTD格式的申报资料，把药审中心截至20140808之前的文件汇总整理成PDF格式。与诸位战友分享。
Q, j+ r% ?! O3 p% S附目录. Y2 w% m* ^: b: r) D" {
20120927关于按照CTD格式申报品种单独按序审评的有关说明
9 n1 a% u2 p* z1 D( w& b20110711关于印发化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）和药品注册申报资料的体例与整理规范的通知 * j8 a8 x# c" q, B# h
20110707药审中心启动CTD申报资料预审工作 - \$ x7 y7 t( s* m7 R) w4 q. k
20110704关于按CTD格式申报药学资料及相关审评工作的补充说明
* d. I7 H& d9 r2 Z20110527药审中心召开CTD格式申报沟通交流会 4 y$ V- t0 X |3 [" F0 c" T! Y9 I
20110412关于按CTD格式开展技术审评的几点说明 4 ~) s- z4 q2 {$ i7 w% U9 l$ K( C
20101011国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
; a: C$ }# D+ m5 j20100311关于仿制药 “CTD格式申报资料提交要求”征求意见的通知 ( F) O& K; M% p; e# U" L
20121226CTD申报资料中杂质研究的几个问题
; @' U+ _( j; Y& ^( L4 x3 g20121225注射剂灭菌/除菌工艺验证基本要求及CTD主要研究信息汇总表相关部分撰写建议 . N* u5 C9 s' L: A; W
20121220原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
6 m% k) L0 F. g1 t20121220仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑
; ^$ m7 b3 i! m, W+ n20121212CTD格式申报品种审评中发现的主要问题
/ z4 b6 F' u. P20110613CTD第一期研讨班共性问题汇总及解答
' p# F) {) B" _$ B: \" E2011-07-12颁布 化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）
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