国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第57号）

国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第57号） 药品,GMP认证,审查,公示 2014年08月06日 发布                       http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0880/104074.html 　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，辽宁纳可佳生物制药有限公司17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2014年08月06日至2014年08月19日。 　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467 　　北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061 　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn 　　特此公示。 　　附：药品GMP认证审查公示目录 　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年08月06日 附： 药品GMP认证审查公示目录 序号 受理号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员 1 GMP140030 辽宁纳可佳生物制药有限公司 外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架（冻干） 2014年02月24日 - 02月27日 焦灵利;石继春;吴晶 2 GMP140127 武汉爱民制药有限公司 冻干粉针剂（二车间） 2014年07月17日 - 07月20日 马竹波;边丽英;华丽萍 3 GMP140143 湖南一格制药有限公司 免疫制剂（人胎盘组织液、人胎盘脂多糖注射液） 2014年06月11日 - 06月14日 肖容英;马秋平;彭继烽 4 GMP140147 成都圣诺生物制药有限公司 冻干粉针剂 2014年06月11日 - 06月14日 韩莹;蒋成;张时勇 5 GMP140150 北京万特尔生物制药有限公司 小容量注射剂（铜绿假单胞菌注射液，预灌封注射器） 2014年06月11日 - 06月14日 蒋美华;李宇宁;陈翠萍 6 GMP140154 福建省福抗药业股份药业有限公司 粉针剂(头孢菌素类) 2014年06月24日 - 06月27日 姜世贤;蒋美华;李石 7 GMP140160 广东嘉博制药有限公司 大容量注射剂 2014年06月11日 - 06月14日 张江清;王丹;王娟 8 GMP140165 四川升和药业股份有限公司 大容量注射剂（A线，含中药提取，邛崃市临邛镇工业大道16号） 2014年06月26日 - 06月29日 王立新;李卫华;李征 9 GMP140166 海南双成药业股份有限公司 冻干粉针剂（二车间） 2014年06月27日 - 06月30日 许海鹰;孙晓翠;吴晶 10 GMP140168 北京四环科宝制药有限公司 小容量注射剂、冻干粉针剂 2014年06月23日 - 06月26日 许海鹰;吴晶;孙晓翠 11 GMP140175 湖南五洲通药业有限责任公司 冻干粉针剂（一车间） 2014年07月17日 - 07月20日 王智明;陈海清;陈祖芬 12 GMP140178 江苏九旭药业有限公司 冻干粉针剂 2014年07月17日 - 07月21日 姜世贤;宋春红;邹俊 13 GMP140179 江苏九旭药业有限公司 小容量注射剂 (非最终灭菌，含中药提取) 2014年07月17日 - 07月21日 姜世贤;邹俊;宋春红 14 GMP140183 北京三元基因工程有限公司 注射用重组人干扰素α1b、重组人干扰素α1b注射液 2014年07月17日 - 07月20日 范兵;胡鹏飞;范文红 15 GMP140185 洛阳市制药厂 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶） 2014年07月22日 - 07月25日 林盛文;徐政行;杨涛 16 GMP140186 深圳海王药业有限公司 冻干粉针剂 2014年07月21日 - 07月24日 于如海;陈爱华;陈章胜;杜建国 17 GMP140195 广东先强药业股份有限公司 小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂 2014年07月25日 - 07月29日 丰世勤;库晓娟;李石