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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2540005 | 注射用头孢呋辛钠 | 化药 | 补充申请 | | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂; | 2025/4/12 | 2 | CYHB2540004 | 注射用头孢呋辛钠 | 化药 | 补充申请 | | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂; | 2025/4/12 | 3 | CYHB2540003 | 注射用头孢呋辛钠 | 化药 | 补充申请 | | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂; | 2025/4/12 | 4 | CYHB2540002 | 注射用头孢呋辛钠 | 化药 | 补充申请 | | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂; | 2025/4/12 | 5 | CYHB2540001 | 注射用头孢呋辛钠 | 化药 | 补充申请 | | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂; | 2025/4/12 |
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2550170 | 地西泮注射液 | 化药 | 补充申请 | | 上海旭东海普药业有限公司;上海旭东海普药业有限公司; | 2025/4/11 | 2 | CYHB2550169 | 维生素B6注射液 | 化药 | 补充申请 | | 湖北天圣药业有限公司;湖北天圣药业有限公司; | 2025/4/11 | 3 | CYHB2550168 | 多索茶碱片 | 化药 | 补充申请 | | 黑龙江福和制药集团股份有限公司;黑龙江福和制药集团股份有限公司; | 2025/4/8 | 4 | CYHB2550167 | 多索茶碱片 | 化药 | 补充申请 | | 黑龙江福和制药集团股份有限公司;黑龙江福和制药集团股份有限公司; | 2025/4/8 | 5 | CYHB2550166 | 维生素B6注射液 | 化药 | 补充申请 | | 宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司; | 2025/4/8 | 6 | CYHB2550165 | 维生素B6注射液 | 化药 | 补充申请 | | 湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司; | 2025/4/7 |
进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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