2025.3.24-2025.3.29新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXHL2500343	AKZ002直服颗粒	化药	新药	2.2	海南爱科制药有限公司;	2025/3/29
2	CXHS2500026	布瑞哌唑口溶膜	化药	新药	2.2	南通慧聚制药有限公司;南通慧聚制药有限公司;	2025/3/28
3	CXHS2500025	布瑞哌唑口溶膜	化药	新药	2.2	南通慧聚制药有限公司;南通慧聚制药有限公司;	2025/3/28
4	CXHL2500342	DZD6008片	化药	新药	1	迪哲（江苏）医药股份有限公司;迪哲（上海）医药有限公司;	2025/3/28
5	CXHL2500341	DZD6008片	化药	新药	1	迪哲（江苏）医药股份有限公司;迪哲（上海）医药有限公司;	2025/3/28
6	CXHL2500340	DZD6008片	化药	新药	1	迪哲（江苏）医药股份有限公司;迪哲（上海）医药有限公司;	2025/3/28
7	CXHL2500339	AOD113408注射液	化药	新药	1	成都奥达生物科技有限公司;	2025/3/28
8	CXHL2500337	WS-011	化药	新药	2.2	湖北午时药业股份有限公司;	2025/3/28
9	CXHL2500336	EDP167注射液	化药	新药	1	亿腾医药（珠海）有限公司;	2025/3/28
10	CXHL2500335	VVN432鼻喷雾剂	化药	新药	1	维眸生物科技（浙江）有限公司;	2025/3/28
11	CXHL2500334	VVN432鼻喷雾剂	化药	新药	1	维眸生物科技（浙江）有限公司;	2025/3/28
12	CXHL2500333	EP-0203XR	化药	新药	2.3	成都苑东生物制药股份有限公司;	2025/3/28
13	CXHL2500338	BW-40202注射液	化药	新药	1	上海舶望制药有限公司;	2025/3/27
14	CXZS2500012	桃核承气汤颗粒	中药	新药	3.1	合肥华润神鹿药业有限公司;合肥华润神鹿药业有限公司;	2025/3/27
15	CXZL2500020	肺热咳喘颗粒	中药	新药	2.3	海南葫芦娃药业集团股份有限公司;	2025/3/27
16	CXSL2500252	注射用JS207	治疗用生物制品	新药	1	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2025/3/27
17	CXSL2500251	HD006细胞	治疗用生物制品	新药	1	华道（上海）生物医药有限公司;	2025/3/27
18	CXSL2500250	吸附破伤风疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	北京智飞绿竹生物制药有限公司;	2025/3/27
19	CXSL2500249	Cizu**ig注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海坦蒂生物医药科技有限公司;	2025/3/27
20	CXSL2500248	注射用人白介素-2（高亲和型复合物）	治疗用生物制品	新药	1	北京良远生物医药研究有限公司;	2025/3/27
21	CXHL2500332	CPI-818片	化药	新药	1	嘉兴和剂药业有限公司;	2025/3/27
22	CXHL2500331	CPI-818片	化药	新药	1	嘉兴和剂药业有限公司;	2025/3/27
23	CXHL2500330	WJ47156片	化药	新药	1	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2025/3/27
24	CXHL2500329	WJ47156片	化药	新药	1	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2025/3/27
25	CXHL2500328	ZL-0018	化药	新药	2.2	山东则正医药技术有限公司;	2025/3/27
26	CXHL2500327	JKN2301干混悬剂	化药	新药	1	健康元药业集团股份有限公司;	2025/3/27
27	CXSL2500247	注射用SSGJ-705	治疗用生物制品	新药	1	沈阳三生制药有限责任公司;	2025/3/26
28	CXSL2500246	注射用重组A型肉毒毒素	治疗用生物制品	新药	2.4	北京博特维克生物技术有限公司;	2025/3/26
29	CXSL2500245	注射用BC2027	治疗用生物制品	新药	1	无锡智康弘义生物科技有限公司;	2025/3/26
30	CXHL2500326	硫酸镁无菌溶液	化药	新药	2.2	广东迈恒医药研发有限公司;	2025/3/26
31	CXHL2500325	RO7673396薄膜包衣片	化药	新药	1	罗氏研发（中国）有限公司;	2025/3/26
32	CXHL2500324	RO7673396薄膜包衣片	化药	新药	1	罗氏研发（中国）有限公司;	2025/3/26
33	CXHL2500323	RO7673396薄膜包衣片	化药	新药	1	罗氏研发（中国）有限公司;	2025/3/26
34	CXHL2500322	WSD0922-FU片	化药	新药	1	杭州威瑞宝生物医药有限公司;	2025/3/26
35	CXHL2500321	WSD0922-FU 片	化药	新药	1	杭州威瑞宝生物医药有限公司;	2025/3/26
36	CXHL2500320	JZ-14胶囊	化药	新药	1	云白药征武科技（上海）有限公司;	2025/3/26
37	CXHL2500319	JZ-14胶囊	化药	新药	1	云白药征武科技（上海）有限公司;	2025/3/26
38	CXHL2500318	SVHRSP注射液	化药	新药	1	沈阳万锦医药科技有限公司;	2025/3/26
39	CXSS2500038	破伤风人免疫球蛋白	治疗用生物制品	新药	3.4	浙江海康生物制品有限责任公司;浙江海康生物制品有限责任公司;	2025/3/25
40	CXSL2500244	注射用MK-2870	治疗用生物制品	新药	2.2	默沙东研发（中国）有限公司;	2025/3/25
41	CXSL2500243	流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	陕西昆秦生物科技有限公司;	2025/3/25
42	CXSL2500242	AZD0901	治疗用生物制品	新药	1	阿斯利康全球研发（中国）有限公司;	2025/3/25
43	CXHL2500317	注射用甲苯磺酸瑞马唑仑	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2025/3/25
44	CXSL2500241	注射用TQB2102	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2025/3/25
45	CXHL2500316	Alpha-0261片	化药	新药	1	深圳阿尔法分子科技有限责任公司;	2025/3/24
46	CXHL2500315	Alpha-0261片	化药	新药	1	深圳阿尔法分子科技有限责任公司;	2025/3/24