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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2550124 | 盐酸溴己新片 | 化药 | 补充申请 | 无 | 江苏云阳集团药业有限公司;江苏云阳集团药业有限公司; | 2025/2/22 | 2 | CYHB2550123 | 氨茶碱片 | 化药 | 补充申请 | | 天津力生制药股份有限公司;天津力生制药股份有限公司; | 2025/2/21 | 3 | CYHB2550122 | 甲硝唑片 | 化药 | 补充申请 | | 辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司; | 2025/2/21 | 4 | CYHB2550121 | 盐酸昂丹司琼注射液 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司; | 2025/2/21 | 5 | CYHB2550120 | 注射用盐酸头孢甲肟 | 化药 | 补充申请 | | 南京海辰药业股份有限公司;南京海辰药业股份有限公司; | 2025/2/21 | 6 | CYHB2550119 | 复方氨基酸注射液（20AA） | 化药 | 补充申请 | 原6 | 湖北一半天制药有限公司;湖北一半天制药有限公司; | 2025/2/20 | 7 | CYHB2550118 | 脂肪乳注射液(C14～24) | 化药 | 补充申请 | 原6 | 新疆华世丹药业股份有限公司;新疆华世丹药业股份有限公司; | 2025/2/19 | 8 | CYHB2550117 | 盐酸林可霉素注射液 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 江西赣南海欣药业股份有限公司;江西赣南海欣药业股份有限公司; | 2025/2/19 | 9 | CYHB2550116 | 盐酸林可霉素注射液 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 江西赣南海欣药业股份有限公司;江西赣南海欣药业股份有限公司; | 2025/2/19 |
进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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