序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | CXSS2500032 | 伊匹木单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 信达生物医药科技(杭州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司; | 2025/2/22 |
2 | CXSS2500031 | 信迪利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司; | 2025/2/22 |
3 | CXSL2500173 | 注射用QLS5132 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 齐鲁制药有限公司; | 2025/2/22 |
4 | CXHL2500214 | 优替德隆胶囊 | 化药 | 新药 | 2.2 | 成都华昊中天药业有限公司;北京华昊中天生物医药股份有限公司; | 2025/2/22 |
5 | CXHL2500213 | X001 干混悬剂 | 化药 | 新药 | 2.2 | 辽宁海一制药有限公司; | 2025/2/22 |
6 | CXHL2500212 | TFX06片 | 化药 | 新药 | 1 | 浙江扬厉医药技术有限公司; | 2025/2/22 |
7 | CXHL2500211 | TFX06片 | 化药 | 新药 | 1 | 浙江扬厉医药技术有限公司; | 2025/2/22 |
8 | CXSL2500172 | TAEST1901注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 香雪生命科学技术(广东)有限公司; | 2025/2/21 |
9 | CXSL2500171 | 吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 2.2 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司; | 2025/2/21 |
10 | CXHL2500210 | Afuresertib片 | 化药 | 新药 | 1 | 来凯制药(宁波)有限公司; | 2025/2/21 |
11 | CXHL2500209 | Afuresertib片 | 化药 | 新药 | 1 | 来凯制药(宁波)有限公司; | 2025/2/21 |
12 | CXHL2500208 | WXSH0493片 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏康缘药业股份有限公司; | 2025/2/21 |
13 | CXSS2500030 | 德谷胰岛素注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司; | 2025/2/20 |
14 | CXSL2500170 | SHR-1316(sc)注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.1 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司; | 2025/2/20 |
15 | CXSL2500169 | 注射用CS5001 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 基石药业(苏州)有限公司; | 2025/2/20 |
16 | CXSL2500168 | 重组破伤风疫苗(大肠埃希菌) | 预防用生物制品 | 新药 | 1.2 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司;中国人民解放军军事科学院军事医学研究院; | 2025/2/20 |
17 | CXSL2500167 | 注射用MHB046C | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | **医药(杭州)有限公司; | 2025/2/20 |
18 | CXSL2500166 | 注射用BGB-R046 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 广州百济神州生物制药有限公司; | 2025/2/20 |
19 | CXHL2500207 | AX23104口崩片 | 化药 | 新药 | 2.2 | 北京海一药业有限公司; | 2025/2/20 |
20 | CXHL2500206 | MT2004胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 西安奥立泰医药科技有限公司; | 2025/2/20 |
21 | CXHL2500205 | MT2004胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 西安奥立泰医药科技有限公司; | 2025/2/20 |
22 | CXHL2500204 | 注射用VB6893 | 化药 | 新药 | 1 | 深圳威科森生物医药科技有限公司; | 2025/2/20 |
23 | CXSS2500029 | 冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 3.3 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司;北京智飞绿竹生物制药有限公司; | 2025/2/19 |
24 | CXSL2500165 | 静注人免疫球蛋白 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.2 | 山东泰邦生物制品有限公司; | 2025/2/19 |
25 | CXSL2500164 | PM8002注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 普米斯生物技术(珠海)有限公司;百欧恩泰(上海)医药有限公司; | 2025/2/19 |
26 | CXSL2500163 | 伏欣奇拜单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 长春金赛药业有限责任公司; | 2025/2/19 |
27 | CXSL2500162 | BBM-P002注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 信中医药科技(北京)有限公司;上海信致医药科技有限公司;上海勉亦生物科技有限公司; | 2025/2/19 |
28 | CXHL2500203 | HXLMT026 | 化药 | 新药 | 2.2 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司; | 2025/2/18 |
29 | CXZL2500013 | 活血消异颗粒 | 中药 | 新药 | 1.1 | 株洲千金药业股份有限公司; | 2025/2/18 |
30 | CXZL2500012 | 美蠊复新液 | 中药 | 新药 | 1.2 | 四川好医生攀西药业有限责任公司; | 2025/2/18 |
31 | CXZL2500011 | 美蠊复新液 | 中药 | 新药 | 1.2 | 四川好医生攀西药业有限责任公司; | 2025/2/18 |
32 | CXZL2500010 | 甲炎康泰颗粒 | 中药 | 新药 | 1.1 | 北京盈科瑞创新药物研究有限公司; | 2025/2/18 |
33 | CXSL2500161 | BC006单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 宝船生物医药科技(上海)有限公司; | 2025/2/18 |
34 | CXSL2500160 | 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海津曼特生物科技有限公司; | 2025/2/18 |
35 | CXSL2500159 | 注射用JSKN003 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海津曼特生物科技有限公司; | 2025/2/18 |
36 | CXSL2500158 | 注射用SHR-A2102 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司; | 2025/2/18 |
37 | CXSL2500157 | 阿得贝利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 上海盛迪医药有限公司; | 2025/2/18 |
38 | CXSL2500156 | 注射用SHR-A1904 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司; | 2025/2/18 |
39 | CXSL2500155 | 注射用SHR-A2009 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司; | 2025/2/18 |
40 | CXSL2500154 | 带状疱疹mRNA疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 1.2 | 艾美探索者生命科学研发有限公司;艾美创新者生物医药研究(上海)有限公司;艾美疫苗股份有限公司; | 2025/2/18 |
41 | CXSL2500153 | 贝伐珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司; | 2025/2/18 |
42 | CXSL2500152 | SHR-8068注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司; | 2025/2/18 |
43 | CXSL2500151 | 注射用SHR-1826 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司; | 2025/2/18 |
44 | CXHS2500019 | HR19034滴眼液 | 化药 | 新药 | 2.2;2.4 | 成都盛迪医药有限公司;成都盛迪医药有限公司; | 2025/2/18 |
45 | CXHL2500202 | F10胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 赤峰福纳康生物技术有限公司;北京福纳康生物技术有限公司; | 2025/2/18 |
46 | CXHL2500201 | 注射用ALK-N001 | 化药 | 新药 | 1 | 浙江昂利康制药股份有限公司; | 2025/2/18 |
47 | CXHL2500200 | VC005片 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏威凯尔医药科技股份有限公司; | 2025/2/18 |
48 | CXZS2500008 | 泻白颗粒 | 中药 | 新药 | 3.1 | 江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司; | 2025/2/17 |
49 | CXSL2500150 | 注射用IBB0979 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 盛禾(中国)生物制药有限公司; | 2025/2/17 |
50 | CXSL2500149 | 冻干马抗眼镜蛇毒F(ab′)2抗体 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.4 | 浙江健博生物科技股份有限公司; | 2025/2/17 |