序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JXSL2500026 | 呼吸道合胞病毒疫苗 | 预防用生物制品 | 进口 | 3.1 | Pfizer Inc.  fizer Investment CO, Ltd.; | 2025/2/15 |
2 | JXHS2500023 | 布地奈德吸入气雾剂 | 化药 | 进口 | 5.1 | INTECH BIOPHARM LTD;Synmosa Biopharma Corporation, Synmosa Plant;无; | 2025/2/15 |
3 | JTS2500014 | 乙型肝炎疫苗(**) | | 进口 | 生物制品 | LG Chem, Ltd.;LG Chem, Ltd.;中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所); | 2025/2/15 |
4 | JTS2500013 | 乙型肝炎疫苗(儿童) | | 进口 | 生物制品 | LG Chem, Ltd.;LG Chem, Ltd.;中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所); | 2025/2/15 |
5 | JTH2500013 | 盐酸匹美西林 | | 进口 | 化药 | Apitoria Pharma Private Limited;Apitoria Pharma Private Limited;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂; | 2025/2/15 |
6 | JTH2500012 | 盐酸赛洛唑啉 | | 进口 | 化药 | Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.;Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.;广州市桐晖药业有限公司; | 2025/2/14 |
7 | JXSS2500012 | 西妥昔单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Merck Europe B.V.;Merck Healthcare KGaA;Merck Serono Co., Ltd.; | 2025/2/13 |
8 | JXSL2500025 | 艾加莫德α注射液(皮下注射) | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | argenx BV;Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.; | 2025/2/13 |
9 | JXSS2500011 | 司美格鲁肽注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk(China)Pharmaceuticals Co.,Ltd; | 2025/2/12 |
10 | JXSS2500010 | 司美格鲁肽注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk(China)Pharmaceuticals Co.,Ltd; | 2025/2/12 |
11 | JXSS2500009 | 司美格鲁肽注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk(China)Pharmaceuticals Co.,Ltd; | 2025/2/12 |
12 | JXSS2500008 | 司美格鲁肽注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk(China)Pharmaceuticals Co.,Ltd; | 2025/2/12 |
13 | JXSS2500007 | 司美格鲁肽注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk(China)Pharmaceuticals Co.,Ltd; | 2025/2/12 |
14 | JXSL2500024 | Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous Injection) | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.1 | F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; | 2025/2/12 |
15 | JXSL2500023 | Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous Injection) | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.1 | F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; | 2025/2/12 |
16 | JXHL2500026 | LOU064片 | 化药 | 进口 | 1 | Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; | 2025/2/11 |
17 | JXHL2500025 | LOU064片 | 化药 | 进口 | 1 | Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; | 2025/2/11 |
18 | JXHL2500024 | LOU064片 | 化药 | 进口 | 1 | Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; | 2025/2/11 |
19 | JXSS2500006 | 美泊利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited;Glaxo Operati** UK Ltd.;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited; | 2025/2/11 |
20 | JXSS2500005 | 美泊利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited;Glaxo Operati** UK Ltd.;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited; | 2025/2/11 |
21 | JXSS2500004 | 注射用A型肉毒毒素 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Ipsen Pharma;Q-Med AB;Q-Med International Trading (Shanghai) Co.,Ltd; | 2025/2/11 |
22 | JXSL2500022 | Nipocalimab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Janssen Research & Development, LLC ;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; | 2025/2/11 |
23 | JXHS2500022 | 地塞米松泪小管植入剂 | 化药 | 进口 | 5.1 | Ocular Therapeutix Inc.;Ocular Therapeutix, Inc.;Shanghai Affamed Therapeutics Co., Ltd.; | 2025/2/9 |
24 | JXHL2500023 | Bleximenib片 | 化药 | 进口 | 1 | Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; | 2025/2/9 |
25 | JXHL2500022 | Bleximenib片 | 化药 | 进口 | 1 | Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; | 2025/2/9 |
26 | JXHL2500021 | Bleximenib片 | 化药 | 进口 | 1 | Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; | 2025/2/9 |
27 | JXHL2500020 | 放射性药物镓[68Ga]oxodotreotide注射液配制用药盒 | 化药 | 进口 | 2.4 | Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; | 2025/2/9 |
28 | JXHL2500019 | 镥[177Lu]oxodotreotide注射液 | 化药 | 进口 | 2.4 | Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; | 2025/2/9 |
29 | JXSL2500021 | Tezepelumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.; | 2025/2/8 |
30 | JXHS2500021 | 盐酸非索非那定口服混悬液 | 化药 | 进口 | 5.1 | Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd T/A Sanofi C**umer Healthcare;Sanofi Medley Farmaceutica Ltda;Opella Healthcare (Shanghai) Co Ltd.; | 2025/2/8 |
31 | JXHS2500020 | 盐酸非索非那定口服混悬液 | 化药 | 进口 | 5.1 | Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd T/A Sanofi C**umer Healthcare;Sanofi Medley Farmaceutica Ltda;Opella Healthcare (Shanghai) Co Ltd.; | 2025/2/8 |
32 | JXHL2500018 | TAK-279胶囊 | 化药 | 进口 | 1 | Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd; | 2025/2/8 |
33 | JXSL2500020 | 注射用德曲妥珠单抗 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI SANKYO(CHINA)HOLDINGS CO.,LTD.; | 2025/2/7 |
34 | JXHL2500017 | ALXN2030注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Alexion Pharmaceuticals, Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; | 2025/2/7 |
35 | JYHL2500001 | 阿托伐醌口服混悬液 | 化药 | 进口 | 5.2 | Hetero Labs Limited;Chinese Medicines (Guangzhou) Ltd.; | 2025/2/6 |
36 | JXHL2500016 | 用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒 | 化药 | 进口 | 5.1 | Novartis Europharm Limited;/; | 2025/2/6 |
37 | JXHL2500015 | [225Ac]Ac-PSMA-617注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Novartis Pharma AG;/; | 2025/2/6 |