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[CDE承办播报] 2025.2.5-2025.2.15新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2025-2-15 07:14:52 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2500148
注射用MK-3120
治疗用生物制品
新药
1
默沙东研发(中国)有限公司;
2025/2/15
2
CXSL2500147
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
武汉汉密顿生物科技股份有限公司;
2025/2/15
3
CXSL2500146
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
武汉汉密顿生物科技股份有限公司;
2025/2/15
4
CXHS2500018
艾玛昔替尼软膏
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/2/15
5
CXSL2500145
注射用AS1501
治疗用生物制品
新药
1
深圳市中科艾深医药有限公司;
2025/2/14
6
CXHS2500017
枸地氯雷他定口服溶液
化药
新药
2.2;2.4
合肥恩瑞特药业有限公司;合肥恩瑞特药业有限公司;
2025/2/14
7
CXZS2500007
真武颗粒
中药
新药
3.1
康普药业股份有限公司;康普药业股份有限公司;
2025/2/13
8
CXZS2500006
芍药甘草颗粒
中药
新药
3.1
湖北济安堂药业股份有限公司;湖北济安堂药业股份有限公司;
2025/2/13
9
CXSL2500144
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2025/2/13
10
CXSL2500143
注射用ESG406
治疗用生物制品
新药
1
上海诗健生物科技有限公司;
2025/2/13
11
CXSL2500142
注射用XTL6001
治疗用生物制品
新药
1
上海西泰利生物医药科技有限公司;
2025/2/13
12
CXSL2500141
IAH0968
治疗用生物制品
新药
1
盛禾(中国)生物制药有限公司;
2025/2/13
13
CXSL2500140
注射用BAT7111
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;
2025/2/13
14
CXHL2500199
HEC-007注射液
化药
新药
1
广东东阳光药业股份有限公司;东莞市东阳光生物药研发有限公司;
2025/2/13
15
CXHL2500198
HEC-007注射液
化药
新药
1
东莞市东阳光生物药研发有限公司;广东东阳光药业股份有限公司;
2025/2/13
16
CXHL2500197
HEC-007注射液
化药
新药
1
东莞市东阳光生物药研发有限公司;广东东阳光药业股份有限公司;
2025/2/13
17
CXHL2500196
SAL0140片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2025/2/13
18
CXHL2500195
SAL0140片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2025/2/13
19
CXSL2500139
重组人乳头瘤病毒九价疫苗(汉逊酵母)(BFA58佐剂)
预防用生物制品
新药
1.3
江苏瑞科生物技术股份有限公司;北京安百胜生物科技有限公司;
2025/2/12
20
CXHL2500194
注射用RS202227
化药
新药
2.2
山东泰合医药科技有限公司;
2025/2/12
21
CXZS2500005
当归六黄颗粒
中药
新药
3.1
山东宏济堂制药集团股份有限公司;山东宏济堂制药集团股份有限公司;
2025/2/12
22
CXSS2500028
乌司奴单抗注射液(静脉输注)
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州中美华东制药有限公司;江苏赛孚士生物技术有限公司;
2025/2/12
23
CXSL2500138
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;
2025/2/12
24
CXSL2500137
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;
2025/2/12
25
CXSL2500136
TQB2210注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2025/2/12
26
CXSL2500135
注射用卡瑞利珠单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/2/12
27
CXSL2500134
GZR102
治疗用生物制品
新药
1
甘李药业山东有限公司;
2025/2/12
28
CXHL2500193
AHB-137注射液
化药
新药
1
杭州浩博医药有限公司;
2025/2/12
29
CXZL2500009
穿虎祛痛颗粒
中药
新药
1.1
鲁南厚普制药有限公司;
2025/2/11
30
CXSL2500133
CM326注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海津曼特生物科技有限公司;
2025/2/11
31
CXSL2500132
CM326注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海津曼特生物科技有限公司;
2025/2/11
32
CXHL2500192
BTS0327
化药
新药
2.2
江苏诺和必拓新药研发有限公司;
2025/2/11
33
CXHL2500191
MT-1207缓释片
化药
新药
1
原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司;
2025/2/11
34
CXHL2500190
MT-1207缓释片
化药
新药
1
原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司;
2025/2/11
35
CXHL2500189
MT-1207缓释片
化药
新药
1
原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司;
2025/2/11
36
CXHL2500188
PA9060乳膏
化药
新药
2.2;2.4
安徽劳斯多斯医药科技有限公司;
2025/2/11
37
CXHL2500187
普卢格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)
化药
新药
2.3
石药集团欧意药业有限公司;
2025/2/11
38
CXHL2500186
PA9060乳膏
化药
新药
2.2;2.4
安徽劳斯多斯医药科技有限公司;
2025/2/11
39
CXHL2500185
普卢格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)
化药
新药
2.3
石药集团欧意药业有限公司;
2025/2/11
40
CXZL2500008
复方芎蕲软胶囊
中药
新药
1.1
四川省中医药科学院(四川省中药研究所);中国科学院兰州化学物理研究所;
2025/2/10
41
CXSL2500131
自体淋巴细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
康爱瑞浩生物医药(浙江)股份有限公司;
2025/2/10
42
CXHL2500184
DYTH201片
化药
新药
2.3
山西德元堂药业有限公司;
2025/2/10
43
CXHL2500183
DYTH201片
化药
新药
2.3
山西德元堂药业有限公司;
2025/2/10
44
CXZS2500004
芍药甘草颗粒
中药
新药
3.1
山东润中药业有限公司;山东润中药业有限公司;
2025/2/9
45
CXZL2500007
七福饮颗粒
中药
新药
1.1
河南福地生物科技有限公司;
2025/2/9
46
CXSS2500027
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.2
绿竹生物制药(珠海市)有限公司;绿竹生物制药(珠海市)有限公司;
2025/2/9
47
CXSS2500026
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;
2025/2/9
48
CXSS2500025
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;
2025/2/9
49
CXSL2500130
YKYY025注射液
预防用生物制品
新药
1.2
杭州天龙药业有限公司;
2025/2/9
50
CXSL2500129
人牙囊间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都世联康健生物科技有限公司;
2025/2/9
51
CXSL2500128
注射用KJ103
治疗用生物制品
新药
1
上海宝济药业股份有限公司;
2025/2/9
52
CXSL2500127
地舒单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
华兰基因工程(河南)有限公司;华兰基因工程有限公司;
2025/2/9
53
CXSL2500126
NCR201注射液
治疗用生物制品
新药
1
中盛溯源(广州)生物科技有限公司;安徽中盛溯源生物科技有限公司;
2025/2/9
54
CXSL2500125
HWS116注射液
治疗用生物制品
新药
1
武汉人福创新药物研发中心有限公司;
2025/2/9
55
CXSL2500124
DNTH103注射液
治疗用生物制品
新药
1
元羿生物科技(上海)有限公司;
2025/2/9
56
CXSL2500123
IBI3020
治疗用生物制品
新药
1
信达生物医药科技(杭州)有限公司;
2025/2/9
57
CXHL2500182
HS-10529片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2025/2/9
58
CXHL2500181
HS-10529片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2025/2/9
59
CXHL2500180
TJ0113胶囊
化药
新药
1
杭州天玑济世生物科技有限公司;
2025/2/9
60
CXHL2500179
HIF-117胶囊
化药
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2025/2/9
61
CXHL2500178
HIF-117胶囊
化药
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2025/2/9
62
CXHL2500177
HIF-117胶囊
化药
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2025/2/9
63
CXSS2500024
司库奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司;
2025/2/8
64
CXSS2500023
司库奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司;
2025/2/8
65
CXSL2500122
注射用ZG006
治疗用生物制品
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;
2025/2/8
66
CXSL2500121
XS228细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
士泽生物医药(苏州)有限公司;士泽生物医药(上海)有限公司;
2025/2/8
67
CXSL2500120
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2025/2/8
68
CXSL2500119
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2025/2/8
69
CXSL2500118
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2025/2/8
70
CXSL2500117
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2025/2/8
71
CXSL2500116
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2025/2/8
72
CXSL2500115
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2025/2/8
73
CXSL2500114
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2025/2/8
74
CXSL2500113
LBL-007注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京维立志博生物科技股份有限公司;
2025/2/8
75
CXSL2500112
注射用LBL-024
治疗用生物制品
新药
1
南京维立志博生物科技股份有限公司;
2025/2/8
76
CXSL2500111
SHR-4849注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2025/2/8
77
CXSL2500110
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/2/8
78
CXSL2500109
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2025/2/8
79
CXSL2500108
注射用RC108
治疗用生物制品
新药
1
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2025/2/8
80
CXSL2500107
注射用LBL-024
治疗用生物制品
新药
1
南京维立志博生物科技股份有限公司;
2025/2/8
81
CXSL2500106
注射用LBL-024
治疗用生物制品
新药
1
南京维立志博生物科技股份有限公司;
2025/2/8
82
CXSL2500105
注射用BL-M11D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2025/2/8
83
CXHS2500016
洛索洛芬钠滴眼液
化药
新药
2.2;2.4
润尔眼科药物(广州)有限公司;润尔眼科药物(广州)有限公司;
2025/2/8
84
CXHL2500176
UA026片
化药
新药
1
祐森健恒生物医药(上海)有限公司;
2025/2/8
85
CXHL2500175
UA026片
化药
新药
1
祐森健恒生物医药(上海)有限公司;
2025/2/8
86
CXHL2500174
HRS-5635注射液
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2025/2/8
87
CXHL2500173
SYH2068注射液
化药
新药
1
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2025/2/8
88
CXHL2500172
KEM2111凝胶贴膏
化药
新药
2.2;2.4
深圳珐玛易药品科技有限公司;
2025/2/8
89
CXHL2500171
KEM2111凝胶贴膏
化药
新药
2.2;2.4
深圳珐玛易药品科技有限公司;
2025/2/8
90
CXHL2500170
KEM2111凝胶贴膏
化药
新药
2.2;2.4
深圳珐玛易药品科技有限公司;
2025/2/8
91
CXHL2500169
AQF直服颗粒
化药
新药
2.2
深圳珐玛易药品科技有限公司;
2025/2/8
92
CXHL2500168
注射用BH259
化药
新药
1
珠海贝海生物技术有限公司;
2025/2/8
93
CXHL2500167
FNX010片
化药
新药
1
成都凡诺西生物医药科技有限公司;
2025/2/8
94
CXHL2500166
FNX010片
化药
新药
1
成都凡诺西生物医药科技有限公司;
2025/2/8
95
CXHL2500165
HS-10542胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2025/2/8
96
CXHL2500164
HS-10542胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2025/2/8
97
CXHL2500163
HS-10542胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2025/2/8
98
CXHL2500162
HS-10542胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2025/2/8
99
CXHL2500161
HS-10542胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2025/2/8
100
CXHL2500160
HS-10542胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2025/2/8
101
CXHL2500159
TTYP01片
化药
新药
2.2
上海澳宗生物科技有限公司;
2025/2/8
102
CXSL2500104
注射用KH815
治疗用生物制品
新药
1
成都康弘生物科技有限公司;
2025/2/7
103
CXHL2500158
YHAX
化药
新药
2.2
北京阳光诺和药物研究股份有限公司;
2025/2/7
104
CXSL2500103
注射用BL-M09D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2025/2/7
105
CXSL2500102
卡度尼利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
康方药业有限公司;
2025/2/7
106
CXHL2500157
HRS9531注射液
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2025/2/7
107
CXHL2500156
HRS9531注射液
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2025/2/7
108
CXHL2500155
HRS9531注射液
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2025/2/7
109
CXHL2500154
TAP-1503 乳膏
化药
新药
2.4
上海泽德曼医药科技有限公司;
2025/2/7
110
CXHL2500153
HS-20118片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2025/2/6
111
CXHL2500152
HS-20118片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2025/2/6
112
CXHL2500151
HS-20118片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2025/2/6
113
CXZL2500006
黄苓凝胶
中药
新药
1.1
山东汉方制药有限公司;
2025/2/6
114
CXSL2500101
AFN1213注射液
预防用生物制品
新药
1.2
合肥阿法纳生物科技有限公司;
2025/2/6
115
CXHL2500150
SK-09片
化药
新药
1
广州康臣药业有限公司;
2025/2/6
116
CXHL2500149
SK-09片
化药
新药
1
广州康臣药业有限公司;
2025/2/6
117
CXSL2500100
AK139注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司;
2025/2/5
118
CXSL2500099
AK139注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司;
2025/2/5
119
CXHL2500148
DM2065贴
化药
新药
2.2
北京德默高科医药技术有限公司;
2025/2/5

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