2025.1.21-2025.1.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2550086	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;	2025/1/28
2	CYHB2550085	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请	无	西安利君制药有限责任公司;西安利君制药有限责任公司;	2025/1/28
3	CYHB2550084	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请	无	西安利君制药有限责任公司;西安利君制药有限责任公司;	2025/1/28
4	CYHB2550083	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请		酒泉大得利制药股份有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司;	2025/1/28
5	CYHB2550082	注射用美罗培南	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;	2025/1/28
6	CYHB2550081	注射用美罗培南	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;	2025/1/28
7	CYHB2550080	注射用美罗培南	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;	2025/1/28
8	CYHB2550079	复方氨基酸（15）双肽（2）注射液	化药	补充申请	原6	山东威高药业股份有限公司;山东威高药业股份有限公司;	2025/1/27
9	CYHB2550078	吡拉西坦注射液	化药	补充申请	原6	河南利欣制药股份有限公司;河南利欣制药股份有限公司;	2025/1/27
10	CYHB2550077	葡萄糖酸钙注射液	化药	补充申请	原6	焦作市民康药业有限公司;焦作市民康药业有限公司;	2025/1/25
11	CYHB2550076	苯溴马隆胶囊	化药	补充申请		昆山龙灯瑞迪制药有限公司;昆山龙灯瑞迪制药有限公司;	2025/1/24
12	CYHB2550075	维生素B12注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;	2025/1/23
13	CYHB2550074	维生素B12注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;	2025/1/23
14	CYHB2550073	对乙酰氨基酚维生素C泡腾片	化药	补充申请		沈阳奥吉娜药业有限公司;沈阳奥吉娜药业有限公司;	2025/1/23
15	CYHB2550072	呋塞米注射液	化药	补充申请	原6	上海锦帝九州药业（安阳）有限公司;上海锦帝九州药业（安阳）有限公司;	2025/1/23
16	CYHB2550071	硝酸甘油片	化药	补充申请		宸寰医药集团有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;	2025/1/22
17	CYHB2550070	地氯雷他定片	化药	补充申请	原2	浙江华润三九众益制药有限公司;浙江华润三九众益制药有限公司;	2025/1/22
18	CYHB2550069	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		裕松源药业有限公司;裕松源药业有限公司;	2025/1/21
19	CYHB2550068	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请		新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;	2025/1/21
20	CYHB2550067	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请		新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;	2025/1/21
21	CYHB2550066	注射用氯诺昔康	化药	补充申请	原6	海南锦瑞制药有限公司;海南锦瑞制药有限公司;	2025/1/21

​进口改变处方工艺的一致性评价:
无