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[CDE承办播报] 2024.12.10-2024.12.14进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-12-14 06:34:06 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2400064
布瑞哌唑片
化药
进口
5.2
M/s MSN LABORATORIES PRIVATE  LIMITED;M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED;Shenzhen Foncoo Pharmaceutical  Co., Ltd.;
2024/12/14
2
JYHS2400063
布瑞哌唑片
化药
进口
5.2
M/s MSN LABORATORIES PRIVATE  LIMITED;M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED;Shenzhen Foncoo Pharmaceutical  Co., Ltd.;
2024/12/14
3
JYHS2400062
布瑞哌唑片
化药
进口
5.2
M/s MSN LABORATORIES PRIVATE  LIMITED;M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED;Shenzhen Foncoo Pharmaceutical  Co., Ltd.;
2024/12/14
4
JYHS2400061
布瑞哌唑片
化药
进口
5.2
M/s MSN LABORATORIES PRIVATE  LIMITED;M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED;Shenzhen Foncoo Pharmaceutical  Co., Ltd. ;
2024/12/14
5
JXSL2400237
Amycretin注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China)  Pharmaceuticals Co., Ltd;
2024/12/14
6
JXHS2400111
替尔泊肽注射液
化药
进口
2.4
Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and  Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2024/12/14
7
JXHS2400110
替尔泊肽注射液
化药
进口
2.4
Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and  Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2024/12/14
8
JXHS2400109
替尔泊肽注射液
化药
进口
2.4
Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and  Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2024/12/14
9
JXHS2400108
替尔泊肽注射液
化药
进口
2.4
Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and  Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2024/12/14
10
JTH2400215
依达拉奉
进口
化药
CIPLA LTD.;CIPLA LTD.;上海奥全生物医药科技有限公司;
2024/12/14
11
JXHS2400107
洛替拉纳滴眼液
化药
进口
5.1
Tarsus Pharmaceuticals, Inc.;NextPharma  Oy;Xi An Grand Chang An Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/12/13
12
JXHL2400291
Baxdrostat片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2024/12/12
13
JXHL2400290
Baxdrostat片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2024/12/12
14
JXSL2400236
注射用M9140
治疗用生物制品
进口
1
Merck Healthcare KGaA;Merck Serono  (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd.;
2024/12/12
15
JXHL2400289
Olomorasib胶囊
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/12/12
16
JXHL2400288
Olomorasib胶囊
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/12/12
17
JXHL2400287
Sepantronium Bromide注射液
化药
进口
1
Cothera Bioscience, Inc.;Beijing  Percans Oncology Co. Ltd.;
2024/12/12
18
JXHS2400106
西诺氨酯片
化药
进口
5.1
SK Life Science, Inc.atheon  Inc.;Ignis Therapeutics (Suzhou) Limited;
2024/12/10
19
JXHS2400105
西诺氨酯片
化药
进口
5.1
SK Life Science, Inc.atheon  Inc.;Ignis Therapeutics (Suzhou) Limited;
2024/12/10
20
JXSL2400235
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD  R&D(China) Co. Ltd;
2024/12/10
21
JXHS2400104
索安非托片
化药
进口
5.1
AXSOME MALTA LTD.;SIEGFRIED MALTA  LTD;Ignis Therapeutics (Suzhou) Limited;
2024/12/10

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