药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 295|回复: 0
打印 上一主题 下一主题

[CDE承办播报] 2024.12.9-2024.12.14新药申报CDE承办情况统计

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
北京-丹丹 发表于 2024-12-14 06:33:07 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
序号受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSS2400139
吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗
预防用生物制品
新药
2.2
康希诺生物股份公司;康希诺生物股份公司;
2024/12/14
2
CXSS2400138
阿达木单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
浙江华海生物科技有限公司;浙江华海生物科技有限公司;
2024/12/14
3
CXSL2400868
注射用DXC008
治疗用生物制品
新药
1
杭州多禧生物科技有限公司;
2024/12/14
4
CXSL2400867
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2024/12/14
5
CXSL2400866
注射用SHR-A2102
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2024/12/14
6
CXSL2400865
注射用SHR-4602
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海盛迪医药有限公司;
2024/12/14
7
CXSL2400864
注射用KKD001
治疗用生物制品
新药
1
上饶市康可得生物科技有限公司;
2024/12/14
8
CXSL2400863
注射用KKD001
治疗用生物制品
新药
1
上饶市康可得生物科技有限公司;
2024/12/14
9
CXSL2400862
IMM01
治疗用生物制品
新药
1
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司;
2024/12/14
10
CXSL2400861
IMM2510
治疗用生物制品
新药
1
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司;
2024/12/14
11
CXSL2400860
冻干二价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
武汉瑞佶生物科技有限公司;深圳瑞吉生物科技有限公司;
2024/12/14
12
CXSL2400859
人骨髓间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司;
2024/12/14
13
CXSL2400858
JMT108注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海津曼特生物科技有限公司;
2024/12/14
14
CXHL2401384
JYP0015片
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2024/12/14
15
CXHL2401383
JYP0015片
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2024/12/14
16
CXHL2401382
JYP0015片
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2024/12/14
17
CXHL2401381
JYP0015片
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2024/12/14
18
CXHL2401380
JYP0015片
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2024/12/14
19
CXHL2401379
JYP0015片
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2024/12/14
20
CXHL2401378
CXJM-66注射液
化药
新药
1
宜昌人福药业有限责任公司;
2024/12/14
21
CXHL2401377
QY201片
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2024/12/14
22
CXHL2401376
QY201片
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2024/12/14
23
CXHL2401375
LT-002-158片
化药
新药
1
领泰生物医药(绍兴)有限公司;
2024/12/14
24
CXHL2401374
LT-002-158片
化药
新药
1
领泰生物医药(绍兴)有限公司;
2024/12/14
25
CXHL2401373
注射用ARTS-876
化药
新药
1
安锐生物医药科技(广州)有限公司;
2024/12/14
26
CXZL2400090
醒脑益智胶囊
中药
新药
1.1
唐宁医药科技(济南)有限公司;
2024/12/13
27
CXSL2400857
YFQLXB-UC01注射液
治疗用生物制品
新药
1
山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司;
2024/12/13
28
CXSL2400856
BN-1001眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京贝思奥生物科技有限公司;
2024/12/13
29
CXSL2400855
BN-1001眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京贝思奥生物科技有限公司;
2024/12/13
30
CXHL2401372
PH-501片
化药
新药
1
原研港(上海)医药有限公司;原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司;
2024/12/13
31
CXHL2401371
XS-03片
化药
新药
1
江苏星盛新辉医药有限公司;
2024/12/13
32
CXHL2401370
XS-03片
化药
新药
1
江苏星盛新辉医药有限公司;
2024/12/13
33
CXHL2401369
XS-03片
化药
新药
1
江苏星盛新辉医药有限公司;
2024/12/13
34
CXZL2400089
淫羊藿素软胶囊
中药
新药
2.3
北京珅诺基医药科技有限公司;
2024/12/12
35
CXSL2400854
注射用ALK202
治疗用生物制品
新药
1
上海安领科生物医药有限公司;
2024/12/12
36
CXSL2400853
HC006注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海宏成药业有限公司;
2024/12/12
37
CXSL2400852
注射用Tye1001
治疗用生物制品
新药
1
深圳市泰尔康生物医药科技有限公司;
2024/12/12
38
CXSL2400851
ZX2021注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏中新医药有限公司;
2024/12/12
39
CXHS2400129
马来酸噻吗洛尔凝胶
化药
新药
2.2;2.4
北京梅尔森医药技术开发有限公司;重庆华邦制药有限公司;
2024/12/12
40
CXHL2401368
注射用HRS-4029
化药
新药
1
北京盛迪医药有限公司;福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;
2024/12/12
41
CXHL2401367
SR1375胶囊
化药
新药
1
上海赛默罗生物科技有限公司;
2024/12/12
42
CXHL2401366
SR1375胶囊
化药
新药
1
上海赛默罗生物科技有限公司;
2024/12/12
43
CXHL2401365
SR1375胶囊
化药
新药
1
上海赛默罗生物科技有限公司;
2024/12/12
44
CXHL2401364
注射用N2107(纳米晶)
化药
新药
2.2
江苏慧聚药业股份有限公司;
2024/12/12
45
CXHL2401363
HS-10501-2
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/12/12
46
CXHL2401362
HS-10501-2
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/12/12
47
CXHL2401361
HS-10501-2
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/12/12
48
CXHL2401360
AD108注射液
化药
新药
2.2
江苏艾迪药业股份有限公司;南京南大药业有限责任公司;
2024/12/12
49
CXHL2401359
HS-10501-2
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/12/12
50
CXHL2401358
HS-10501-2
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/12/12
51
CXHL2401357
HS-10501-2
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/12/12
52
CXSL2400850
冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
苏州艾博生物科技有限公司;艾博生物科技(上海)有限公司;
2024/12/11
53
CXSL2400849
冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
苏州艾博生物科技有限公司;艾博生物科技(上海)有限公司;
2024/12/11
54
CXSL2400848
冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
苏州艾博生物科技有限公司;艾博生物科技(上海)有限公司;
2024/12/11
55
CXZL2400088
淫羊藿总黄酮胶囊
中药
新药
2.3
江苏康缘阳光药业有限公司;
2024/12/11
56
CXZL2400087
固本消疹颗粒
中药
新药
1.1
江苏康缘药业股份有限公司;
2024/12/11
57
CXSL2400847
重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.2
北京吉诺卫生物科技有限公司;吉诺卫(河北)生物科技有限公司;吉诺卫(廊坊临空自贸区)生物制品有限公司;
2024/12/11
58
CXSL2400846
人干扰素α2b喷雾剂
治疗用生物制品
新药
2.2
天津未名生物医药有限公司;
2024/12/11
59
CXSL2400845
人干扰素α2b喷雾剂
治疗用生物制品
新药
2.2
天津未名生物医药有限公司;
2024/12/11
60
CXSL2400844
重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物
治疗用生物制品
新药
1
上海诗健生物科技有限公司;
2024/12/11
61
CXHL2401356
BN021208H
化药
新药
2.2
山东百诺医药股份有限公司;
2024/12/11
62
CXHL2401355
AP306片
化药
新药
1
上海礼邦医药科技有限公司;
2024/12/11
63
CXHL2401354
AP306片
化药
新药
1
上海礼邦医药科技有限公司;
2024/12/11
64
CXHL2401353
AP306片
化药
新药
1
上海礼邦医药科技有限公司;
2024/12/11
65
CXHL2401352
AP306片
化药
新药
1
上海礼邦医药科技有限公司;
2024/12/11
66
CXHL2401351
HS-10561胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/12/11
67
CXHL2401350
HS-10561胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/12/11
68
CXHL2401349
HS-10561胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/12/11
69
CXHL2401348
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技(上海)有限公司;
2024/12/11
70
CXHL2401347
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技(上海)有限公司;
2024/12/11
71
CXHL2401346
JK0001片
化药
新药
1
深圳嘉科生物科技有限公司;
2024/12/11
72
CXHL2401345
JK0001片
化药
新药
1
深圳嘉科生物科技有限公司;
2024/12/11
73
CXHL2401344
SBK013片
化药
新药
1
成都施贝康生物医药科技有限公司;
2024/12/11
74
CXSL2400843
IMD101注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海英脉德医疗科技有限公司;
2024/12/10
75
CXSL2400842
重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2024/12/10
76
CXSL2400841
JS015注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2024/12/10
77
CXSL2400840
JS007注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2024/12/10
78
CXSL2400839
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
2.2
默沙东研发(中国)有限公司;
2024/12/10
79
CXSL2400838
9MW2821
治疗用生物制品
新药
1
迈威(上海)生物科技股份有限公司;
2024/12/10
80
CXSL2400837
注射用JS207
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2024/12/10
81
CXHS2400128
SYHX2011
化药
新药
2.2
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2024/12/10
82
CXHL2401343
KPG-818胶囊
化药
新药
1
康朴生物医药技术(合肥)有限公司;
2024/12/10
83
CXHL2401342
KPG-818胶囊
化药
新药
1
康朴生物医药技术(合肥)有限公司;
2024/12/10
84
CXHL2401341
ADLS1026注射液
化药
新药
2.1;2.2;2.4
真奥金银花药业有限公司;
2024/12/10
85
CXHL2401340
ADC189颗粒
化药
新药
1
嘉兴安帝康生物科技有限公司;
2024/12/10
86
CXHL2401339
SAR107375E 片
化药
新药
1
北京联馨药业有限公司;
2024/12/10
87
CXHL2401338
SAR107375E 片
化药
新药
1
北京联馨药业有限公司;
2024/12/10
88
CXHL2401337
CS12088片
化药
新药
1
成都微芯药业有限公司;
2024/12/10
89
CXHL2401336
RHYK2015
化药
新药
2.3
仁合益康集团有限公司;
2024/12/10
90
CXHL2401335
CS12088片
化药
新药
1
成都微芯药业有限公司;
2024/12/10
91
CXHL2401334
RHYK2015
化药
新药
2.3
仁合益康集团有限公司;
2024/12/10
92
CXHL2401333
RFUS-301注射剂
化药
新药
2.1;2.2;2.4
宜昌人福药业有限责任公司;
2024/12/10
93
CXHL2401332
HRS-6213注射液
化药
新药
1
天津恒瑞医药有限公司;
2024/12/10
94
CXHL2401331
氟替格维吸入气雾剂
化药
新药
2.3
江西艾施特制药有限公司;江西济民可信药业有限公司;
2024/12/9

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-12-27 11:42 AM , Processed in 0.105153 second(s), 20 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表