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[CDE承办播报] 2024.12.3-2024.12.7进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-12-7 06:39:51 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSS2400110
依柯胰岛素司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
进口
2.3
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo  Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2024/12/7
2
JXSS2400109
依柯胰岛素司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
进口
2.3
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo  Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2024/12/7
3
JXSS2400108
注射用玛贝兰妥单抗
治疗用生物制品
进口
2.2
GlaxoSmithKline Trading Services  Limited;Glaxosmithkline Manufacturing S.p.A.;GlaxoSmithKline (China)  Investment Co., Limited;
2024/12/7
4
JXSS2400107
注射用玛贝兰妥单抗
治疗用生物制品
进口
2.2
GlaxoSmithKline Trading Services  Limited;Glaxosmithkline Manufacturing S.p.A.;GlaxoSmithKline (China)  Investment Co., Limited;
2024/12/7
5
JXSS2400106
依柯胰岛素司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
进口
2.3
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo  Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2024/12/7
6
JXSS2400105
伊坦长效重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
进口
1
YI-MAB BIOTECH HONG KONG  LIMITEDATHEON ITALIA S.P.A.;TJ Biopharma (Hangzhou) Co., Ltd.;
2024/12/7
7
JXSL2400234
注射用MK-6070
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co. Ltd;
2024/12/7
8
JXSL2400233
注射用MK-2400
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co. Ltd.;
2024/12/7
9
JTS2400159
酪酸羧菌活菌片
进口
生物制品
Miyarisan Pharmaceutical Co., Ltd.;  Miyarisan Pharmaceutical Co., Ltd.;汕头经济特区明治医药有限公司;
2024/12/7
10
JYHS2400060
草酸艾司西酞普兰片
化药
进口
5.2
Maxmind Pharmaceutical S.L.;Macleods  Pharmaceuticals Ltd.;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co.,Ltd. ;
2024/12/5
11
JYHS2400059
草酸艾司西酞普兰片
化药
进口
5.2
Maxmind Pharmaceutical S.L.;Macleods  Pharmaceuticals Ltd.;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co.,Ltd.;
2024/12/5
12
JXHL2400286
PF-07934040片
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer Investment CO., Ltd;
2024/12/5
13
JXHL2400285
PF-07934040片
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer Investment CO., Ltd;
2024/12/5
14
JXHL2400284
PF-07934040片
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer Investment CO., Ltd;
2024/12/5
15
JXHL2400283
Deucrictibant缓释片
化药
进口
1
Pharvaris Netherlands B.V.;Novotech  Clinical Services (Shanghai) Co., Ltd.;
2024/12/4
16
JXHL2400282
Sepantronium Bromide注射液
化药
进口
1
Cothera Bioscience, Inc.;Beijing  Percans Oncology Co. Ltd.;
2024/12/4
17
JXSL2400232
PIT565
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2024/12/3

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