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[CDE承办播报] 2024.11.26-2024.11.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-11-30 06:34:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450584
二羟丙茶碱注射液
化药
补充申请
山西太原药业有限公司;山西太原药业有限公司;
2024/11/29
2
CYHB2450583
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2024/11/29
3
CYHB2450582
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2024/11/29
4
CYHB2450581
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2024/11/29
5
CYHB2450580
维生素B6注射液
化药
补充申请
原6
江西赣南海欣药业股份有限公司;江西赣南海欣药业股份有限公司;
2024/11/29
6
CYHB2450579
盐酸地尔硫？片
化药
补充申请
浙江亚太药业股份有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;
2024/11/28
7
CYHB2450578
伊班膦酸钠注射液
化药
补充申请
石家庄凯达生物工程有限公司;石家庄凯达生物工程有限公司;
2024/11/28
8
CYHB2450577
伊班膦酸钠注射液
化药
补充申请
石家庄凯达生物工程有限公司;石家庄凯达生物工程有限公司;
2024/11/28
9
CYHB2450576
盐酸吡格列酮片
化药
补充申请
原1.1
成都迪康药业股份有限公司;成都迪康药业股份有限公司;
2024/11/28
10
CYHB2450575
甘油磷酸钠注射液
化药
补充申请
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2024/11/28
11
CYHB2450574
甘油磷酸钠注射液
化药
补充申请
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2024/11/28
12
CYHB2450573
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
华中药业股份有限公司;华中药业股份有限公司;
2024/11/28
13
CYHB2450572
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
华中药业股份有限公司;华中药业股份有限公司;
2024/11/28
14
CYHB2450571
尼可地尔片
化药
补充申请
山东信谊制药有限公司;山东信谊制药有限公司;
2024/11/28
15
CYHB2450570
氟康唑氯化钠注射液
化药
补充申请
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司;上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司;
2024/11/27
16
CYHB2450569
盐酸氨溴索注射液
化药
补充申请
原6
山东鲁盛制药有限公司;山东鲁盛制药有限公司;
2024/11/26
​进口改变处方工艺的一致性评价:
无








本主题由 北京-丹丹 于 2024-11-30 06:35 AM 加入精华
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