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[CDE承办播报] 2024.11.25-2024.11.30新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-11-30 06:20:12 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2400810
LYN101注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海才致药成生物科技有限公司;
2024/11/30
2
CXSL2400809
NKC007细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州蒽恺赛生物科技有限公司;
2024/11/30
3
CXSL2400808
KYS202002A注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏康缘药业股份有限公司;
2024/11/30
4
CXHL2401304
Sonrotoclax薄膜包衣片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/11/30
5
CXHL2401303
Sonrotoclax薄膜包衣片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/11/30
6
CXHL2401302
Sonrotoclax薄膜包衣片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/11/30
7
CXHL2401301
Sonrotoclax薄膜包衣片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/11/30
8
CXHL2401300
HS-10502片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/11/30
9
CXHL2401299
HS-10502片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/11/30
10
CXHL2401298
泽布替尼胶囊
化药
新药
2.4
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/11/30
11
CXHL2401297
泽布替尼胶囊
化药
新药
2.4
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/11/30
12
CXHL2401296
F1F3软膏
化药
新药
1
中奥生物医药技术(广东)有限公司;
2024/11/30
13
CXHL2401295
F1F3软膏
化药
新药
1
中奥生物医药技术(广东)有限公司;
2024/11/30
14
CXHL2401294
天麻素注射液
化药
新药
2.4
昆药集团股份有限公司;昆药集团(珠海横琴)科技有限公司;
2024/11/30
15
CXSL2400807
ESG206注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海诗健生物科技有限公司;
2024/11/29
16
CXZS2400036
枇杷清肺颗粒
中药
新药
3.1
河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司;
2024/11/28
17
CXSS2400131
IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19 CAR-T细胞注射液)
治疗用生物制品
新药
1
北京艺妙神州医药科技有限公司;北京艺妙医疗科技有限公司;
2024/11/28
18
CXSL2400806
夫那奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/11/28
19
CXSL2400805
夫那奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/11/28
20
CXSL2400804
CM313(SC)注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2024/11/28
21
CXSL2400803
GenSci120注射液
治疗用生物制品
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2024/11/28
22
CXSL2400802
CM313(SC)注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2024/11/28
23
CXHL2401293
INV-6452片
化药
新药
1
广东省创新药转化医学研究院有限公司;深圳市原力生命科学有限公司;佛山市原力生物科技有限公司;上海聚原生物科技有限公司;
2024/11/28
24
CXHL2401292
INV-6452片
化药
新药
1
广东省创新药转化医学研究院有限公司;深圳市原力生命科学有限公司;佛山市原力生物科技有限公司;上海聚原生物科技有限公司;
2024/11/28
25
CXHL2401291
注射用JP-1366
化药
新药
2.2;2.4
丽珠医药集团股份有限公司;
2024/11/28
26
CXHL2401290
利拉鲁肽注射液
化药
新药
2.2
浙江和泽医药科技股份有限公司;
2024/11/28
27
CXHL2401289
AY-1001
化药
新药
2.1
安域生物科技(杭州)有限公司;
2024/11/28
28
CXHL2401288
AY-1001
化药
新药
2.1
安域生物科技(杭州)有限公司;
2024/11/28
29
CXHL2401287
AY-1001
化药
新药
2.1
安域生物科技(杭州)有限公司;
2024/11/28
30
CXHL2401286
AY-1001
化药
新药
2.1
安域生物科技(杭州)有限公司;
2024/11/28
31
CXZL2400080
星蒌承气颗粒
中药
新药
1.1
山西振东制药股份有限公司;
2024/11/27
32
CXSL2400801
SCT650C 注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2024/11/27
33
CXHS2400127
甲磺酸阿美替尼片
化药
新药
2.4
江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;
2024/11/27
34
CXHL2401285
西达本胺片
化药
新药
2.4
深圳微芯生物科技股份有限公司;
2024/11/27
35
CXHL2401284
TYK-00540片
化药
新药
1
浙江同源康医药股份有限公司;
2024/11/27
36
CXHL2401283
TYK-00540片
化药
新药
1
浙江同源康医药股份有限公司;
2024/11/27
37
CXSS2400130
乌司奴单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
石药集团巨石生物制药有限公司;石药集团巨石生物制药有限公司;
2024/11/26
38
CXSL2400800
人纤维蛋白原
治疗用生物制品
新药
3.4
郑州莱士血液制品有限公司;
2024/11/26
39
CXSL2400799
人纤维蛋白原
治疗用生物制品
新药
3.4
郑州莱士血液制品有限公司;
2024/11/26
40
CXSL2400798
注射用BAT1006
治疗用生物制品
新药
2.4
百奥泰生物制药股份有限公司;
2024/11/26
41
CXHS2400126
苯磺酸氨氯地平颗粒
化药
新药
2.2
广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;
2024/11/26
42
CXHS2400125
苯磺酸氨氯地平颗粒
化药
新药
2.2
广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;
2024/11/26
43
CXHS2400124
苯磺酸氨氯地平颗粒
化药
新药
2.2
广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;
2024/11/26
44
CXHS2400123
苯磺酸氨氯地平颗粒
化药
新药
2.2
广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;
2024/11/26
45
CXHS2400122
苯磺酸氨氯地平颗粒
化药
新药
2.2
广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;
2024/11/26
46
CXHS2400121
苯磺酸氨氯地平颗粒
化药
新药
2.2
广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;
2024/11/26
47
CXHL2401282
HPB-143片
化药
新药
1
杭州多域生物技术有限公司;
2024/11/26
48
CXHL2401281
HPB-143片
化药
新药
1
杭州多域生物技术有限公司;
2024/11/26
49
CXZS2400035
桃红四物颗粒
中药
新药
3.1
河北万邦复临药业有限公司;河北万邦复临药业有限公司;
2024/11/25
50
CXSL2400797
吸附无细胞百(三组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗
预防用生物制品
新药
1.4
康希诺生物股份公司;
2024/11/25
51
CXHL2401280
ZL2301
化药
新药
2.2
广东众丽医药科技有限公司;
2024/11/25
52
CXHL2401279
XH-S004片
化药
新药
1
浙江星浩澎博医药有限公司;
2024/11/25
53
CXHL2401278
XH-S004片
化药
新药
1
浙江星浩澎博医药有限公司;
2024/11/25
54
CXHL2401277
GW901肠溶软胶囊
化药
新药
2.1
成都国为生物医药有限公司;
2024/11/25

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