序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JXHL2400267 | JNJ-77242113-AAC片 | 化药 | 进口 | 1 | Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; | 2024/11/16 |
2 | JXSL2400222 | 注射用MK-2400 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd.; | 2024/11/14 |
3 | JXSL2400221 | 帕博利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D(China)Co., Ltd.; | 2024/11/14 |
4 | JYHS2400056 | 盐酸沙丙蝶呤散剂 | 化药 | 进口 | 5.2 | Annora Pharma Private Limited;Annora Pharma Private Limited;Hetero Pharma (Beijing) Co., Ltd.; | 2024/11/14 |
5 | JYHS2400055 | 盐酸沙丙蝶呤散剂 | 化药 | 进口 | 5.2 | Annora Pharma Private Limited;Annora Pharma Private Limited;Hetero Pharma (Beijing) Co., Ltd.; | 2024/11/14 |
6 | JXSL2400220 | Itepekimab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi (China) Investment Co.,Ltd.; | 2024/11/14 |
7 | JXHS2400098 | 奥吡卡朋胶囊 | 化药 | 进口 | 5.1 | Bial - Portela & Ca, S.A.;Bial - Portela & Ca, S.A.;Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Company Limited; | 2024/11/13 |
8 | JXHS2400097 | 奥吡卡朋胶囊 | 化药 | 进口 | 5.1 | Bial - Portela & Ca, S.A.;Bial - Portela & Ca, S.A.;Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Company Limited; | 2024/11/13 |
9 | JXHS2400096 | 放射性药物镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒 | 化药 | 进口 | 5.1 | Novartis Pharma Schweiz AG;Advanced Accelerator Applicati** (Italy) S.r.l;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.; | 2024/11/13 |
10 | JXHS2400095 | 镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液 | 化药 | 进口 | 5.1 | Novartis Pharma Schweiz AG;Advanced Accelerator Applicati** (Italy) S.R.L.;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.; | 2024/11/13 |
11 | JXSL2400219 | Amlitelimab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement;Sanofi (China) Investment Co. , LTD; | 2024/11/12 |
12 | JXSL2400218 | Amlitelimab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement;Sanofi (China) Investment Co. , LTD; | 2024/11/12 |
13 | JXHS2400094 | 聚乙二醇3350硫酸钠钾/聚乙二醇3350钠钾/维C钠维C口服溶液用散 | 化药 | 进口 | 5.1 | Norgine B.V.;Norgine Limited;BEIJING PODCONLEY PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD; | 2024/11/12 |
14 | JXSL2400217 | 注射用德曲妥珠单抗 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI SANKYO(CHINA)HOLDINGS CO.,LTD.; | 2024/11/11 |