2024.10.28-2024.11.1化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450550	苯磺酸氨氯地平分散片	化药	补充申请		广州一品红制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司;广州一品红制药有限公司;	2024/11/1
2	CYHB2450549	布洛芬片	化药	补充申请		天方药业有限公司;天方药业有限公司;	2024/11/1
3	CYHB2450548	布洛芬片	化药	补充申请		天方药业有限公司;天方药业有限公司;	2024/11/1
4	CYHB2450547	头孢泊肟酯片	化药	补充申请		浙江巨泰药业有限公司;浙江巨泰药业有限公司;	2024/11/1
5	CYHB2450546	注射用赖氨匹林	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司;海南通用康力制药有限公司;	2024/10/31
6	CYHB2450545	注射用赖氨匹林	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司;海南通用康力制药有限公司;	2024/10/31
7	CYHB2450544	重酒石酸去甲肾上腺素注射液	化药	补充申请		西安利君制药有限责任公司;西安利君制药有限责任公司;	2024/10/30
8	CYHB2450543	注射用氨曲南	化药	补充申请		重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司;	2024/10/30
9	CYHB2450542	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请		瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2024/10/29
10	CYHB2450541	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请		瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2024/10/29
11	CYHB2450540	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请		瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2024/10/29
12	CYHB2450539	呋塞米片	化药	补充申请		云鹏医药集团有限公司;云鹏医药集团有限公司;	2024/10/28

进口改变处方工艺的一致性评价:

无