序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | CXSS2400115 | 注射用泰它西普 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;荣昌生物制药(烟台)股份有限公司; | 2024/10/26 |
2 | CXSL2400732 | HB0028注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司; | 2024/10/26 |
3 | CXSL2400731 | HB002.1T注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 浙江华海生物科技有限公司; | 2024/10/26 |
4 | CXSL2400730 | SHR-4375注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司; | 2024/10/26 |
5 | CXHL2401133 | MAX-10181片 | 化药 | 新药 | 1 | 北京再极医药科技有限公司; | 2024/10/26 |
6 | CXHL2401132 | MAX-10181片 | 化药 | 新药 | 1 | 北京再极医药科技有限公司; | 2024/10/26 |
7 | CXHL2401131 | MAX-10181片 | 化药 | 新药 | 1 | 北京再极医药科技有限公司; | 2024/10/26 |
8 | CXHL2401130 | GD-N2203灌肠液 | 化药 | 新药 | 1 | 四川好医生攀西药业有限责任公司; | 2024/10/25 |
9 | CXHL2401129 | GD-N2203灌肠液 | 化药 | 新药 | 1 | 四川好医生攀西药业有限责任公司; | 2024/10/25 |
10 | CXSL2400729 | 注射用SIM0505 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海先祥医药科技有限公司; | 2024/10/25 |
11 | CXHL2401128 | OB756片 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州邦顺制药有限公司; | 2024/10/25 |
12 | CXZL2400069 | 苦丁茶总皂苷提取物 | 中药 | 新药 | 1.2 | 华医神农(珠海)医药科技有限公司;北京大学;重庆市中药研究院(重庆市中药博物馆); | 2024/10/24 |
13 | CXZL2400068 | 苦丁茶皂苷片 | 中药 | 新药 | 1.2 | 华医神农(珠海)医药科技有限公司;北京大学;重庆市中药研究院(重庆市中药博物馆); | 2024/10/24 |
14 | CXSS2400114 | 流感病毒裂解疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 3.3 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司; | 2024/10/24 |
15 | CXSL2400728 | 拓培非格司亭注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 厦门特宝生物工程股份有限公司; | 2024/10/24 |
16 | CXSL2400727 | 注射用YK012 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 益科思特(北京)医药科技发展有限公司; | 2024/10/24 |
17 | CXSL2400726 | 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 预防用生物制品 | 新药 | 2.2 | 浙江普康生物技术股份有限公司; | 2024/10/24 |
18 | CXSL2400725 | 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 预防用生物制品 | 新药 | 2.2 | 浙江普康生物技术股份有限公司; | 2024/10/24 |
19 | CXZL2400067 | 膝痛颗粒 | 中药 | 新药 | 1.1 | 仲颐(广州)科技创新研究有限公司;中国中医科学院中药研究所; | 2024/10/24 |
20 | CXSL2400724 | 注射用MHB009C | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | **医药(杭州)有限公司; | 2024/10/24 |
21 | CXSL2400723 | 注射用SLN12140 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 领诺(上海)医药科技有限公司; | 2024/10/24 |
22 | CXHL2401127 | JSS-221 | 化药 | 新药 | 2.2 | 江西施美药业股份有限公司; | 2024/10/24 |
23 | CXHL2401126 | WA01片 | 化药 | 新药 | 1 | 诺未生物技术(无锡)有限公司;诺未科技(北京)有限公司; | 2024/10/24 |
24 | CXSL2400722 | BM230冻干制剂 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州博奥明赛生物制药有限公司; | 2024/10/23 |
25 | CXSL2400721 | BW-201 (Adj 1) | 预防用生物制品 | 新药 | 1.3 | 北京百邑无忧科技发展有限公司; | 2024/10/23 |
26 | CXSL2400720 | BW-201(Adj1) | 预防用生物制品 | 新药 | 1.3 | 北京百邑无忧科技发展有限公司; | 2024/10/23 |
27 | CXSL2400719 | BW-201 (Adj 2) | 预防用生物制品 | 新药 | 1.3 | 北京百邑无忧科技发展有限公司; | 2024/10/23 |
28 | CXSL2400718 | BW-201 (Adj 2) | 预防用生物制品 | 新药 | 1.3 | 北京百邑无忧科技发展有限公司; | 2024/10/23 |
29 | CXSL2400717 | CM313(SC)注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司; | 2024/10/23 |
30 | CXHS2400110 | 康太替尼颗粒 | 化药 | 新药 | 1 | 首药控股(北京)股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司; | 2024/10/23 |
31 | CXHS2400109 | 康太替尼颗粒 | 化药 | 新药 | 1 | 首药控股(北京)股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司; | 2024/10/23 |
32 | CXHL2401125 | VSA012注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 维亚臻生物技术(苏州)有限公司; | 2024/10/23 |
33 | CXHL2401124 | B0110 | 化药 | 新药 | 2.2 | 广州帝奇医药技术有限公司; | 2024/10/23 |
34 | CXSL2400716 | IMS001注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司; | 2024/10/22 |
35 | CXSL2400715 | SCG142自体T细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 星源德生物医药(上海)有限公司;星汉德(上海)生物医药有限公司; | 2024/10/22 |
36 | CXHL2401123 | CL01**胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 鸿花(北京)科技有限公司; | 2024/10/22 |
37 | CXHL2401122 | CL01**胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 鸿花(北京)科技有限公司; | 2024/10/22 |
38 | CXHL2401121 | CL01**胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 鸿花(北京)科技有限公司; | 2024/10/22 |
39 | CXHL2401120 | KLA480注射液 | 化药 | 新药 | 2.2 | 湖南科伦制药有限公司; | 2024/10/22 |
40 | CXHL2401119 | 安脑三醇注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 广州市赛普特医药科技股份有限公司; | 2024/10/22 |
41 | CXHL2401118 | 氟[18F]吡酰胺注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 原子高科股份有限公司; | 2024/10/22 |
42 | CXSL2400714 | 靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海邦耀生物科技有限公司; | 2024/10/21 |
43 | CXHL2401117 | SYH2059片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海翊石医药科技有限公司; | 2024/10/21 |
44 | CXHL2401116 | SYH2059片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海翊石医药科技有限公司; | 2024/10/21 |