2024.10.15-2024.10.18化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450527	盐酸哌罗匹隆片	化药	补充申请		丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂;	2024/10/18
2	CYHB2450526	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请	原6	海口奇力制药股份有限公司;海口奇力制药股份有限公司;	2024/10/18
3	CYHB2450525	乳酸钠林格注射液	化药	补充申请		华仁药业股份有限公司;华仁药业股份有限公司;	2024/10/17
4	CYHB2450524	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请		华中药业股份有限公司;华中药业股份有限公司;	2024/10/15
5	CYHB2450523	注射用苯唑西林钠	化药	补充申请		华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;	2024/10/15
6	CYHB2450522	注射用苯唑西林钠	化药	补充申请		华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;	2024/10/15
7	CYHB2450521	他克莫司胶囊	化药	补充申请	原6	国药集团川抗制药有限公司;国药集团川抗制药有限公司;	2024/10/15
8	CYHB2450520	他克莫司胶囊	化药	补充申请	原6	国药集团川抗制药有限公司;国药集团川抗制药有限公司;	2024/10/15
9	CYHB2450519	盐酸尼卡地平注射液	化药	补充申请		河南福森药业有限公司;裕松源药业有限公司;	2024/10/15
10	CYHB2450518	盐酸尼卡地平注射液	化药	补充申请		河南福森药业有限公司;河南福森药业有限公司;	2024/10/15
11	CYHB2450517	盐酸尼卡地平注射液	化药	补充申请		河南福森药业有限公司;河南福森药业有限公司;	2024/10/15

进口改变处方工艺的一致性评价:

无