序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JYHS2400047 | 比拉斯汀片 | 化药 | 进口 | 5.2 | 2nd Plant, STANDARD CHEM. & PHARM.CO., LTD.;2nd Plant, STANDARD CHEM. & PHARM.CO., LTD.;Bionna (Beijing) Medicine Technology Co., Ltd.; | 2024/10/13 |
2 | JXSS2400093 | 伊匹木单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd; | 2024/10/13 |
3 | JXSS2400092 | 伊匹木单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd; | 2024/10/13 |
4 | JXSS2400091 | 纳武利尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd; | 2024/10/13 |
5 | JXSS2400090 | 纳武利尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd; | 2024/10/13 |
6 | JXHL2400244 | Fezolinetant片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Astellas Pharma Global Development, Inc.;Astellas (China) Investment Co., Ltd.; | 2024/10/12 |
7 | JXSS2400089 | 布西珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.; | 2024/10/12 |
8 | JXSS2400088 | 布西珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Novartis Pharma Schweiz AG;Alcon-Couvreur N.V.;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.; | 2024/10/12 |
9 | JXSL2400193 | Mezagi**ab注射剂 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited; | 2024/10/12 |
10 | JXSL2400192 | HCB301注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | FBD Biologics Limited;Shanghai Hanchor Biotech Inc.; | 2024/10/12 |
11 | JXHS2400083 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 化药 | 进口 | 2.4 | Eisai Europe Limited;Eisai Co., Ltd.;无; | 2024/10/12 |
12 | JXHS2400082 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 化药 | 进口 | 2.4 | Eisai Europe Limited;Eisai Co., Ltd.;无; | 2024/10/12 |
13 | JXSS2400087 | 瑞利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Alexion Europe SAS;Alexion Pharma International Operati** Limited, Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF);AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd. ; | 2024/10/11 |
14 | JXSS2400086 | 瑞利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Alexion Europe SAS;Alexion Pharma International Operati** Limited, Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF);AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd. ; | 2024/10/11 |
15 | JXHS2400081 | 奥拉帕利片 | 化药 | 进口 | 5.1 | AstraZeneca AB;AbbVie Limited;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.; | 2024/10/11 |
16 | JXHS2400080 | 奥拉帕利片 | 化药 | 进口 | 5.1 | AstraZeneca AB;AbbVie Limited;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.; | 2024/10/11 |
17 | JXHL2400243 | AZD6234注射液 | 化药 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; | 2024/10/11 |
18 | JXSS2400085 | 埃万妥单抗注射液(皮下注射) | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.1 | Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.; | 2024/10/11 |
19 | JXSS2400084 | 埃万妥单抗注射液(皮下注射) | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.1 | Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.; | 2024/10/11 |
20 | JXSL2400191 | ABBV-400注射用粉末 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd.; | 2024/10/11 |
21 | JXHS2400079 | 尼古丁贴剂 | 化药 | 进口 | 5.1 | McNeil Sweden AB;LTS Lohmann Therapie-Systeme AG;Shanghai Johnson & Johnson Phannaceuticals, Ltd.; | 2024/10/11 |
22 | JXHS2400078 | 尼古丁贴剂 | 化药 | 进口 | 5.1 | McNeil Sweden AB;LTS Lohmann Therapie-Systeme AG;Shanghai Johnson & Johnson Phannaceuticals, Ltd.; | 2024/10/11 |
23 | JXHS2400077 | 尼古丁贴剂 | 化药 | 进口 | 5.1 | McNeil Sweden AB;LTS Lohmann Therapie-Systeme AG;Shanghai Johnson & Johnson Phannaceuticals, Ltd.; | 2024/10/11 |
24 | JXHS2400076 | 甲磺酸兰泽替尼片 | 化药 | 进口 | 2.4 | Janssen-Cilag International NV ;JANSSEN CILAG S.P.A.;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.; | 2024/10/11 |
25 | JXHL2400242 | 硫酸瑞美吉泮口崩片 | 化药 | 进口 | 2.4 | Pfizer Inc. fizer Investment CO., Ltd.; | 2024/10/11 |
26 | JXSS2400083 | 米吉珠单抗注射液(皮下注射) | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Eli Lilly and Company;Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.; | 2024/10/9 |
27 | JXSS2400082 | 米吉珠单抗注射液(皮下注射) | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Eli Lilly and Company;Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.; | 2024/10/9 |
28 | JXSS2400081 | 米吉珠单抗注射液(皮下注射) | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Eli Lilly and Company;Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.; | 2024/10/9 |
29 | JXSS2400080 | 米吉珠单抗注射液(皮下注射) | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Eli Lilly and Company;Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.; | 2024/10/9 |
30 | JXSS2400079 | 米吉珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Eli Lilly and Company;BSP PHARMACEUTICALS S.P.A.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.; | 2024/10/9 |
31 | JXSL2400190 | VHB937注射用浓溶液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; | 2024/10/9 |