2024.9.25-2024.9.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450505	盐酸曲唑酮片	化药	补充申请	原4	沈阳福宁药业有限公司;沈阳福宁药业有限公司;	2024/9/30
2	CYHB2450504	苯磺酸左氨氯地平片	化药	补充申请	无	苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;	2024/9/27
3	CYHB2450503	乳酸钠林格注射液	化药	补充申请	原6	山东威高药业股份有限公司;山东威高药业股份有限公司;	2024/9/27
4	CYHB2450502	法莫替丁注射液	化药	补充申请		合肥源丰顺医药科技有限公司;湖北津药药业股份有限公司;	2024/9/27
5	CYHB2450501	氯化钙注射液	化药	补充申请		四川美大康华康药业有限公司;湖南科伦制药有限公司;	2024/9/26
6	CYHB2450500	注射用吲哚菁绿	化药	补充申请	原6	丹东医创药业有限责任公司;丹东医创药业有限责任公司;	2024/9/26
7	CYHB2450499	注射用甲泼尼龙琥珀酸钠	化药	补充申请	原6	常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;	2024/9/26
8	CYHB2450498	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;	2024/9/26
9	CYHB2450497	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;	2024/9/26
10	CYHB2450496	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;	2024/9/26
11	CYHB2450495	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2024/9/25
12	CYHB2450494	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2024/9/25
13	CYHB2450493	盐酸肾上腺素注射液	化药	补充申请		西安利君制药有限责任公司;西安利君制药有限责任公司;	2024/9/25
14	CYHB2450492	复合磷酸氢钾注射液	化药	补充申请	原6	成都利尔药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;	2024/9/25
15	CYHB2450491	维生素B？ 注射液	化药	补充申请		天方药业有限公司;天方药业有限公司;	2024/9/25
16	CYHB2450490	胞磷胆碱钠注射液	化药	补充申请		安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司;	2024/9/25

进口改变处方工艺的一致性评价:

无