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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2024.9.19-2024.9.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2024.9.19-2024.9.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 5 小时前 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450489
注射用赖氨匹林
化药
补充申请
无
海南通用康力制药有限公司;海南通用康力制药有限公司;
2024/9/21
2
CYHB2450488
注射用赖氨匹林
化药
补充申请
海南通用康力制药有限公司;海南通用康力制药有限公司;
2024/9/21
3
CYHB2450487
盐酸洛哌丁胺胶囊
化药
补充申请
上海朝晖药业有限公司;上海朝晖药业有限公司;
2024/9/20
4
CYHB2450486
注射用左亚叶酸钙
化药
补充申请
山西普德药业有限公司;山西普德药业有限公司;
2024/9/20
5
CYHB2450485
注射用左亚叶酸钙
化药
补充申请
山西普德药业有限公司;山西普德药业有限公司;
2024/9/20
6
CYHB2450484
维生素B6注射液
化药
补充申请
安徽长江药业有限公司;安徽长江药业有限公司;
2024/9/19
7
CYHB2450483
维生素B6注射液
化药
补充申请
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2024/9/19
进口改变处方工艺的一致性评价:

无




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