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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2024.8.19-2024.8.24新药申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2024.8.19-2024.8.24新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-8-24 08:09:50 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2400562
KYS202003A注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏康缘药业股份有限公司;
2024/8/24
2
CXSL2400561
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京贝来药业有限公司;
2024/8/24
3
CXHS2400083
苯环喹溴铵鼻喷雾剂
化药
新药
2.4
银谷制药有限责任公司;银谷制药有限责任公司;
2024/8/24
4
CXHS2400082
苯环喹溴铵鼻喷雾剂
化药
新药
2.4
银谷制药有限责任公司;银谷制药有限责任公司;
2024/8/24
5
CXHL2400863
HYP-6589片
化药
新药
1
四川汇宇海玥医药科技有限公司;
2024/8/24
6
CXHL2400862
HYP-6589片
化药
新药
1
四川汇宇海玥医药科技有限公司;
2024/8/24
7
CXHL2400861
醋酸地非法林片
化药
新药
2.2
成都国为生物医药有限公司;
2024/8/24
8
CXHL2400860
醋酸地非法林片
化药
新药
2.2
成都国为生物医药有限公司;
2024/8/24
9
CXHL2400859
醋酸地非法林片
化药
新药
2.2
成都国为生物医药有限公司;
2024/8/24
10
CXZL2400047
糖宁通络片
中药
新药
1.1
百灵毓秀（珠海）医药有限公司;
2024/8/23
11
CXSL2400560
CM512注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技（成都）有限公司;
2024/8/23
12
CXHS2400081
左乙拉西坦缓释颗粒
化药
新药
2.2
浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2024/8/23
13
CXHL2400858
BCM899颗粒
化药
新药
2.2
上海云晟研新生物科技有限公司;
2024/8/23
14
CXHL2400857
BCM899颗粒
化药
新药
2.2
上海云晟研新生物科技有限公司;
2024/8/23
15
CXZL2400046
血塞通软胶囊
中药
新药
2.3
昆明华润圣火药业有限公司;
2024/8/22
16
CXSL2400559
CM512注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技（成都）有限公司;
2024/8/22
17
CXSL2400558
CM512注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技（成都）有限公司;
2024/8/22
18
CXHL2400856
GD-20片
化药
新药
1
天津谷堆生物医药科技有限公司;
2024/8/22
19
CXZL2400045
九味癥消颗粒
中药
新药
1.1
中国中医科学院中医临床基础医学研究所;
2024/8/22
20
CXSL2400557
艾米迈托赛注射液
治疗用生物制品
新药
1
铂生卓越生物科技（北京）有限公司;
2024/8/22
21
CXHS2400080
OB756片
化药
新药
1
杭州邦顺制药有限公司;山东药石药业有限公司;
2024/8/22
22
CXHS2400079
OB756片
化药
新药
1
杭州邦顺制药有限公司;山东药石药业有限公司;
2024/8/22
23
CXHL2400855
盐酸戊乙奎醚吸入溶液
化药
新药
2.2;2.4
重庆先洋医药科技有限公司;
2024/8/22
24
CXHL2400854
盐酸戊乙奎醚吸入溶液
化药
新药
2.2;2.4
重庆先洋医药科技有限公司;
2024/8/22
25
CXHL2400853
注射用RAB001
化药
新药
1
中山莱博瑞辰生物医药有限公司;
2024/8/21
26
CXSL2400556
GZL-016注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州来恩生物医药有限公司;
2024/8/21
27
CXHS2400078
奥布替尼片
化药
新药
2.4
北京诺诚健华医药科技有限公司;广州诺诚健华医药科技有限公司;无锡合全药业有限公司;
2024/8/21
28
CXHL2400852
BCM684口崩片
化药
新药
2.2
上海云晟研新生物科技有限公司;
2024/8/21
29
CXSS2400087
注射用芦康沙妥珠单抗
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2024/8/20
30
CXSS2400086
帕尼单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.4
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2024/8/20
31
CXSL2400555
CVL006 注射液
治疗用生物制品
新药
1
甫康（上海）健康科技有限责任公司;浙江甫康制药有限公司;
2024/8/20
32
CXSL2400554
IBI115
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药（苏州）有限公司;
2024/8/20
33
CXHS2400077
甲磺酸阿美替尼片
化药
新药
2.4
江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;
2024/8/20
34
CXHL2400851
洛布替尼片
化药
新药
1
广州麓鹏制药有限公司;
2024/8/20
35
CXHL2400850
洛布替尼片
化药
新药
1
广州麓鹏制药有限公司;
2024/8/20
36
CXSL2400553
RJMty19注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江瑞加美生物科技有限公司;
2024/8/19

本主题由 北京-丹丹 于 2024-8-24 08:09 AM 加入精华
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