2024.8.19-2024.8.24新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2400562	KYS202003A注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏康缘药业股份有限公司;	2024/8/24
2	CXSL2400561	人脐带间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京贝来药业有限公司;	2024/8/24
3	CXHS2400083	苯环喹溴铵鼻喷雾剂	化药	新药	2.4	银谷制药有限责任公司;银谷制药有限责任公司;	2024/8/24
4	CXHS2400082	苯环喹溴铵鼻喷雾剂	化药	新药	2.4	银谷制药有限责任公司;银谷制药有限责任公司;	2024/8/24
5	CXHL2400863	HYP-6589片	化药	新药	1	四川汇宇海玥医药科技有限公司;	2024/8/24
6	CXHL2400862	HYP-6589片	化药	新药	1	四川汇宇海玥医药科技有限公司;	2024/8/24
7	CXHL2400861	醋酸地非法林片	化药	新药	2.2	成都国为生物医药有限公司;	2024/8/24
8	CXHL2400860	醋酸地非法林片	化药	新药	2.2	成都国为生物医药有限公司;	2024/8/24
9	CXHL2400859	醋酸地非法林片	化药	新药	2.2	成都国为生物医药有限公司;	2024/8/24
10	CXZL2400047	糖宁通络片	中药	新药	1.1	百灵毓秀（珠海）医药有限公司;	2024/8/23
11	CXSL2400560	CM512注射液	治疗用生物制品	新药	1	康诺亚生物医药科技（成都）有限公司;	2024/8/23
12	CXHS2400081	左乙拉西坦缓释颗粒	化药	新药	2.2	浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;	2024/8/23
13	CXHL2400858	BCM899颗粒	化药	新药	2.2	上海云晟研新生物科技有限公司;	2024/8/23
14	CXHL2400857	BCM899颗粒	化药	新药	2.2	上海云晟研新生物科技有限公司;	2024/8/23
15	CXZL2400046	血塞通软胶囊	中药	新药	2.3	昆明华润圣火药业有限公司;	2024/8/22
16	CXSL2400559	CM512注射液	治疗用生物制品	新药	1	康诺亚生物医药科技（成都）有限公司;	2024/8/22
17	CXSL2400558	CM512注射液	治疗用生物制品	新药	1	康诺亚生物医药科技（成都）有限公司;	2024/8/22
18	CXHL2400856	GD-20片	化药	新药	1	天津谷堆生物医药科技有限公司;	2024/8/22
19	CXZL2400045	九味癥消颗粒	中药	新药	1.1	中国中医科学院中医临床基础医学研究所;	2024/8/22
20	CXSL2400557	艾米迈托赛注射液	治疗用生物制品	新药	1	铂生卓越生物科技（北京）有限公司;	2024/8/22
21	CXHS2400080	OB756片	化药	新药	1	杭州邦顺制药有限公司;山东药石药业有限公司;	2024/8/22
22	CXHS2400079	OB756片	化药	新药	1	杭州邦顺制药有限公司;山东药石药业有限公司;	2024/8/22
23	CXHL2400855	盐酸戊乙奎醚吸入溶液	化药	新药	2.2;2.4	重庆先洋医药科技有限公司;	2024/8/22
24	CXHL2400854	盐酸戊乙奎醚吸入溶液	化药	新药	2.2;2.4	重庆先洋医药科技有限公司;	2024/8/22
25	CXHL2400853	注射用RAB001	化药	新药	1	中山莱博瑞辰生物医药有限公司;	2024/8/21
26	CXSL2400556	GZL-016注射液	治疗用生物制品	新药	1	广州来恩生物医药有限公司;	2024/8/21
27	CXHS2400078	奥布替尼片	化药	新药	2.4	北京诺诚健华医药科技有限公司;广州诺诚健华医药科技有限公司;无锡合全药业有限公司;	2024/8/21
28	CXHL2400852	BCM684口崩片	化药	新药	2.2	上海云晟研新生物科技有限公司;	2024/8/21
29	CXSS2400087	注射用芦康沙妥珠单抗	治疗用生物制品	新药	1	四川科伦博泰生物医药股份有限公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司;	2024/8/20
30	CXSS2400086	帕尼单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.4	齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;	2024/8/20
31	CXSL2400555	CVL006 注射液	治疗用生物制品	新药	1	甫康（上海）健康科技有限责任公司;浙江甫康制药有限公司;	2024/8/20
32	CXSL2400554	IBI115	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2024/8/20
33	CXHS2400077	甲磺酸阿美替尼片	化药	新药	2.4	江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;	2024/8/20
34	CXHL2400851	洛布替尼片	化药	新药	1	广州麓鹏制药有限公司;	2024/8/20
35	CXHL2400850	洛布替尼片	化药	新药	1	广州麓鹏制药有限公司;	2024/8/20
36	CXSL2400553	RJMty19注射液	治疗用生物制品	新药	1	浙江瑞加美生物科技有限公司;	2024/8/19