2024.8.12-2024.8.17新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2400552	SYS6026注射液	治疗用生物制品	新药	1	石药集团巨石生物制药有限公司;	2024/8/17
2	CXSL2400551	LAT010注射液	治疗用生物制品	新药	1	徕特康（苏州）生物制药有限公司;	2024/8/17
3	CXSL2400550	G01滴眼液	治疗用生物制品	新药	1	青岛万明赛伯生物医药有限公司;	2024/8/17
4	CXSL2400549	G01滴眼液	治疗用生物制品	新药	1	青岛万明赛伯生物医药有限公司;	2024/8/17
5	CXSL2400548	G01滴眼液	治疗用生物制品	新药	1	青岛万明赛伯生物医药有限公司;	2024/8/17
6	CXSL2400547	重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	信立泰（成都）生物技术有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;	2024/8/17
7	CXHL2400849	HRS-6208胶囊	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;	2024/8/17
8	CXHL2400848	HRS-6208胶囊	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;	2024/8/17
9	CXSL2400546	SHR-2173注射液	治疗用生物制品	新药	1	广东恒瑞医药有限公司;	2024/8/16
10	CXHL2400847	TQB3909片	化药	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2024/8/16
11	CXHL2400846	TQB3909片	化药	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2024/8/16
12	CXSL2400545	重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	三生国健药业（上海）股份有限公司;	2024/8/16
13	CXSL2400544	重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	三生国健药业（上海）股份有限公司;	2024/8/16
14	CXHS2400076	布瑞哌唑口溶膜	化药	新药	2.2	上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;	2024/8/16
15	CXHS2400075	布瑞哌唑口溶膜	化药	新药	2.2	上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;	2024/8/16
16	CXHL2400845	TLL-041缓释片	化药	新药	1	杭州高光制药有限公司;	2024/8/16
17	CXHL2400844	TLL-041缓释片	化药	新药	1	杭州高光制药有限公司;	2024/8/16
18	CXHL2400843	Sonrotoclax薄膜包衣片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2024/8/16
19	CXHL2400842	Sonrotoclax薄膜包衣片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2024/8/16
20	CXHL2400841	Sonrotoclax薄膜包衣片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2024/8/16
21	CXHL2400840	Sonrotoclax薄膜包衣片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2024/8/16
22	CXHL2400839	HRS-5632注射液	化药	新药	1	福建盛迪医药有限公司;	2024/8/16
23	CXHL2400838	吸入用H057	化药	新药	2.2;2.4	上海汇伦医药股份有限公司;	2024/8/16
24	CXSL2400543	注射用HS-20093	治疗用生物制品	新药	1	上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;	2024/8/15
25	CXSL2400542	RC198注射液	治疗用生物制品	新药	1	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;	2024/8/15
26	CXHL2400837	DT-PR2215	化药	新药	2.2	西安远大科创医药科技有限公司;	2024/8/15
27	CXHL2400836	DT-PR2215	化药	新药	2.2	西安远大科创医药科技有限公司;	2024/8/15
28	CXHL2400835	DT-PR2215	化药	新药	2.2	西安远大科创医药科技有限公司;	2024/8/15
29	CXHL2400834	ARD-885片	化药	新药	1	科辉智药（深圳）新药研究中心有限公司;	2024/8/15
30	CXHL2400833	ARD-885片	化药	新药	1	科辉智药（深圳）新药研究中心有限公司;	2024/8/15
31	CXHL2400832	NTB-3119M片	化药	新药	1	青岛百洋制药有限公司;中国医学科学院药物研究所;	2024/8/15
32	CXSL2400541	XKH001注射液	治疗用生物制品	新药	1	浙江鑫康合生物医药科技有限公司;北京鑫康合生物医药科技有限公司;	2024/8/14
33	CXSL2400540	JCXH-211注射液	治疗用生物制品	新药	1	嘉晨西海（杭州）生物技术有限公司;	2024/8/14
34	CXHL2400831	HRS-6209胶囊	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2024/8/14
35	CXHL2400830	HRS-6209胶囊	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2024/8/14
36	CXHL2400829	HRS-6209胶囊	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2024/8/14
37	CXHL2400828	HRS-6209胶囊	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2024/8/14
38	CXHL2400827	LPM682000012片	化药	新药	1	山东绿叶制药有限公司;	2024/8/14
39	CXHL2400826	LPM682000012片	化药	新药	1	山东绿叶制药有限公司;	2024/8/14
40	CXHL2400825	LPM682000012片	化药	新药	1	山东绿叶制药有限公司;	2024/8/14
41	CXSL2400539	注射用TQB2029	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2024/8/13
42	CXSL2400538	阿得贝利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海盛迪医药有限公司;	2024/8/13
43	CXSL2400537	注射用DB-1305	治疗用生物制品	新药	1	映恩生物制药（苏州）有限公司;	2024/8/13
44	CXSL2400536	PM8002注射液	治疗用生物制品	新药	1	普米斯生物技术（珠海）有限公司;	2024/8/13
45	CXSL2400535	注射用BGB-B3227	治疗用生物制品	新药	1	广州百济神州生物制药有限公司;	2024/8/13
46	CXSL2400534	KSD-101注射液	治疗用生物制品	新药	1	中山恒赛生物科技有限公司;	2024/8/13
47	CXSL2400533	靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海邦耀生物科技有限公司;	2024/8/13
48	CXHS2400074	利厄替尼片	化药	新药	1	江苏奥赛康药业有限公司;江苏奥赛康药业有限公司;	2024/8/13
49	CXHL2400824	ZX-7101A片	化药	新药	1	南京征祥医药有限公司;	2024/8/13
50	CXHL2400823	TQB3616胶囊	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2024/8/13
51	CXHL2400822	TQB3616胶囊	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2024/8/13
52	CXHL2400821	TQB3912片	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2024/8/13
53	CXHL2400820	TQB3912片	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2024/8/13
54	CXHL2400819	YKYY015注射液	化药	新药	1	杭州天龙药业有限公司;	2024/8/13
55	CXHL2400818	RDSY1801肠溶胶囊	化药	新药	1	上海德建聪和生物医药科技有限公司;	2024/8/13
56	CXHL2400817	RDSY1801肠溶胶囊	化药	新药	1	上海德建聪和生物医药科技有限公司;	2024/8/13
57	CXHL2400816	RDSY1801肠溶胶囊	化药	新药	1	上海德建聪和生物医药科技有限公司;	2024/8/13
58	CXSS2400085	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司;	2024/8/12
59	CXSS2400084	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司;	2024/8/12
60	CXHS2400073	TG-1000胶囊	化药	新药	1	健康元药业集团股份有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司;	2024/8/12