2024.8.6-2024.8.10新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2400532	地舒单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	华兰基因工程（河南）有限公司;华兰基因工程有限公司;	2024/8/10
2	CXSL2400531	HC022注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海宏成药业有限公司;	2024/8/10
3	CXSL2400530	精蛋白人胰岛素混合注射液 (30R)	治疗用生物制品	新药	3.3	恒敬合创生物医药（浙江）有限公司;	2024/8/10
4	CXSL2400529	SHR-8068注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2024/8/10
5	CXHL2400815	BIOS2210	化药	新药	2.2	杭州百诚医药科技股份有限公司;	2024/8/10
6	CXHL2400814	BIOS2210	化药	新药	2.2	杭州百诚医药科技股份有限公司;	2024/8/10
7	CXHL2400813	司美格鲁肽注射液	化药	新药	2.2	山西嘉源生物医药有限公司;	2024/8/10
8	CXHL2400812	司美格鲁肽注射液	化药	新药	2.2	山西嘉源生物医药有限公司;	2024/8/10
9	CXHL2400811	BM2216缓释片	化药	新药	2.2	南京佰麦生物技术有限公司;	2024/8/10
10	CXHL2400810	BM2216缓释片	化药	新药	2.2	南京佰麦生物技术有限公司;	2024/8/10
11	CXHL2400809	BM2216缓释片	化药	新药	2.2	南京佰麦生物技术有限公司;	2024/8/10
12	CXHL2400808	HRS-5041片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司;	2024/8/9
13	CXHL2400807	HRS-5041片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司;	2024/8/9
14	CXHL2400806	HRS-1358片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2024/8/9
15	CXHL2400805	HRS-1358片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2024/8/9
16	CXHL2400804	HRS-2189片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2024/8/9
17	CXHL2400803	HRS-2189片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2024/8/9
18	CXHL2400802	HRS-2189片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2024/8/9
19	CXHL2400801	HRS-8080片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2024/8/9
20	CXHL2400800	HRS-8080片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2024/8/9
21	CXHL2400799	KH629片	化药	新药	1	成都康弘药业集团股份有限公司;	2024/8/9
22	CXHL2400798	KH629片	化药	新药	1	成都康弘药业集团股份有限公司;	2024/8/9
23	CXHL2400797	KH629片	化药	新药	1	成都康弘药业集团股份有限公司;	2024/8/9
24	CXSL2400528	四价流感重组蛋白疫苗	预防用生物制品	新药	1.3	广东华南疫苗股份有限公司;	2024/8/9
25	CXSL2400527	IBI3001	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2024/8/9
26	CXSL2400526	注射用DNV3	治疗用生物制品	新药	1	浙江时迈药业有限公司;	2024/8/9
27	CXHL2400796	司美格鲁肽注射液	化药	新药	2.2	宜昌人福药业有限责任公司;	2024/8/9
28	CXHL2400795	司美格鲁肽注射液	化药	新药	2.2	宜昌人福药业有限责任公司;	2024/8/9
29	CXHL2400794	HDM2006片	化药	新药	1	杭州中美华东制药有限公司;	2024/8/9
30	CXHL2400793	HDM2006片	化药	新药	1	杭州中美华东制药有限公司;	2024/8/9
31	CXHL2400792	HDM2006片	化药	新药	1	杭州中美华东制药有限公司;	2024/8/9
32	CXHL2400791	JMX-2002脂质体注射液	化药	新药	2.2	无锡济煜山禾药业股份有限公司;常州金远药业制造有限公司;	2024/8/9
33	CXHL2400790	ABP2111Na片	化药	新药	1	上海爱博医药科技有限公司;	2024/8/9
34	CXHL2400789	ABP2111Na片	化药	新药	1	上海爱博医药科技有限公司;	2024/8/9
35	CXHL2400788	注射用HRS-4029	化药	新药	1	北京盛迪医药有限公司;福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;	2024/8/9
36	CXHL2400787	IVW-1001眼科眼睑擦拭巾	化药	新药	1	艾威药业（珠海横琴）有限公司;	2024/8/9
37	CXHL2400786	IVW-1001眼科眼睑擦拭巾	化药	新药	1	艾威药业（珠海横琴）有限公司;	2024/8/9
38	CXHL2400785	RHYK2021	化药	新药	2.2	仁合益康集团有限公司;	2024/8/9
39	CXHL2400784	RHYK2021	化药	新药	2.2	仁合益康集团有限公司;	2024/8/9
40	CXHL2400783	TQB3002片	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2024/8/9
41	CXSL2400525	重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海津曼特生物科技有限公司;	2024/8/8
42	CXSL2400524	HD004细胞	治疗用生物制品	新药	1	华道（上海）生物医药有限公司;	2024/8/8
43	CXHL2400782	注射用SPN01	化药	新药	1	北京声光纳医疗科技有限公司;	2024/8/8
44	CXHL2400781	注射用多西他赛（白蛋白结合型）	化药	新药	2.4	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2024/8/8
45	CXSL2400523	GQ1010注射液	治疗用生物制品	新药	1	启德医药科技（苏州）有限公司;	2024/8/7
46	CXSS2400083	注射用重组人尿激酶原	治疗用生物制品	新药	2.2	天士力生物医药股份有限公司;天士力生物医药股份有限公司;	2024/8/7
47	CXHL2400780	NH600001乳状注射液	化药	新药	1	江苏恩华药业股份有限公司;	2024/8/7
48	CXHL2400779	PBSS1113肠溶片	化药	新药	1	杭州普济远成生物医药科技有限公司;	2024/8/7
49	CXHL2400778	PBSS1113肠溶片	化药	新药	1	杭州普济远成生物医药科技有限公司;	2024/8/7
50	CXHL2400777	注射用紫杉醇聚合物胶束	化药	新药	2.4	上海谊众药业股份有限公司;	2024/8/7
51	CXHL2400776	HP568片	化药	新药	1	海创药业股份有限公司;	2024/8/6