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[CDE承办播报] 2024.7.22-2024.7.27新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-7-27 07:54:48 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2400043
ZY13提取物
中药
新药
1.2
浙江康恩贝制药股份有限公司;
2024/7/27
2
CXZL2400042
ZY13片
中药
新药
1.2
浙江康恩贝制药股份有限公司;
2024/7/27
3
CXZL2400041
通塞颗粒
中药
新药
1.1
河南中医药大学;
2024/7/27
4
CXSS2400080
依沃西单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
康方赛诺医药有限公司;康方药业有限公司;
2024/7/27
5
CXSL2400491
注射用SHR-9839
治疗用生物制品
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;
2024/7/27
6
CXSL2400490
注射用SHR-1826
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/7/27
7
CXSL2400489
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/7/27
8
CXSL2400488
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/7/27
9
CXSL2400487
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2024/7/27
10
CXSL2400486
SHR-6934注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;上海迈晋生物医药科技有限公司;
2024/7/27
11
CXSL2400485
四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)
预防用生物制品
新药
1.3
安徽智飞龙科马生物制药有限公司;
2024/7/27
12
CXSL2400484
注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体
治疗用生物制品
新药
1
山东新时代药业有限公司;
2024/7/27
13
CXSL2400483
注射用AK138D1
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司;
2024/7/27
14
CXSL2400482
POV-601-1A1溶瘤病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州般若生物科技有限公司;
2024/7/27
15
CXHS2400066
棕榈酸帕利哌酮注射液(II)
化药
新药
2.2
山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;
2024/7/27
16
CXHS2400065
棕榈酸帕利哌酮注射液(II)
化药
新药
2.2
山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;
2024/7/27
17
CXHS2400064
棕榈酸帕利哌酮注射液(II)
化药
新药
2.2
山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;
2024/7/27
18
CXHS2400063
棕榈酸帕利哌酮注射液(II)
化药
新药
2.2
山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;
2024/7/27
19
CXHS2400062
棕榈酸帕利哌酮注射液(II)
化药
新药
2.2
山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;
2024/7/27
20
CXHS2400061
棕榈酸帕利哌酮注射液(II)
化药
新药
2.2
山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;
2024/7/27
21
CXHL2400763
GTA182片
化药
新药
1
上海湃隆生物科技有限公司;
2024/7/27
22
CXHL2400762
GTA182片
化药
新药
1
上海湃隆生物科技有限公司;
2024/7/27
23
CXHL2400761
HRS-4642注射液
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/7/27
24
CXHL2400760
布地奈德吸入喷雾剂
化药
新药
2.2
正大天晴(广州)医药有限公司;
2024/7/27
25
CXHL2400759
布地奈德吸入喷雾剂
化药
新药
2.2
正大天晴(广州)医药有限公司;
2024/7/27
26
CXHL2400758
SIR2501片
化药
新药
1
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司;
2024/7/27
27
CXHL2400757
SIR2501片
化药
新药
1
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司;
2024/7/27
28
CXHL2400756
SIR2501片
化药
新药
1
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司;
2024/7/27
29
CXSS2400079
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
新药
3.3
广州白云山生物制品股份有限公司;广州白云山生物制品股份有限公司;
2024/7/26
30
CXSL2400481
SCTV02注射液
预防用生物制品
新药
1.2
神州细胞工程有限公司;
2024/7/26
31
CXSL2400480
HT-102注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州星曜坤泽生物制药有限公司;
2024/7/26
32
CXHL2400755
HT-101注射液
化药
新药
1
苏州星曜坤泽生物制药有限公司;
2024/7/26
33
CXZL2400040
百令胶囊
中药
新药
2.3
杭州中美华东制药有限公司;
2024/7/25
34
CXZL2400039
玉屏风颗粒
中药
新药
2.3
国药集团广东环球制药有限公司;
2024/7/25
35
CXSS2400078
BBM-H901注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海信致医药科技有限公司;上海勉亦生物科技有限公司;
2024/7/25
36
CXSL2400479
OriC613注射液
治疗用生物制品
新药
1
原启生物科技(上海)有限责任公司;
2024/7/25
37
CXHL2400754
INV-9956胶囊
化药
新药
1
广东省创新药转化医学研究院有限公司;深圳市原力生命科学有限公司;佛山市原力生物科技有限公司;
2024/7/25
38
CXHL2400753
INV-9956胶囊
化药
新药
1
广东省创新药转化医学研究院有限公司;深圳市原力生命科学有限公司;佛山市原力生物科技有限公司;
2024/7/25
39
CXSL2400478
注射用TQB2102
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/7/24
40
CXSL2400477
注射用尤莱利单抗
治疗用生物制品
新药
1
天境生物科技(上海)有限公司;
2024/7/24
41
CXSL2400476
Domvanalimab注射液
治疗用生物制品
新药
1
吉利德(上海)医药科技有限公司;
2024/7/24
42
CXSL2400475
赛帕利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
吉利德(上海)医药科技有限公司;
2024/7/24
43
CXSS2400077
人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
新药
3.4
博晖生物制药(河北)有限公司;博晖生物制药(河北)有限公司;
2024/7/23
44
CXHL2400752
JMHJ01
化药
新药
2.2
湖南九典制药股份有限公司;
2024/7/23
45
CXSL2400474
MG-K10人源化单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海麦济生物技术有限公司;
2024/7/23
46
CXHL2400751
ITR2202乳胶
化药
新药
2.3
杭州领业医药科技有限公司;
2024/7/23
47
CXHL2400750
ITR2202乳胶
化药
新药
2.3
杭州领业医药科技有限公司;
2024/7/23
48
CXHL2400749
ITR2202乳胶
化药
新药
2.3
杭州领业医药科技有限公司;
2024/7/23
49
CXHL2400748
SYN818片
化药
新药
1
杭州圣域生物医药科技有限公司;
2024/7/23
50
CXHL2400747
SYN818片
化药
新药
1
杭州圣域生物医药科技有限公司;
2024/7/23
51
CXHL2400746
HRS-9563注射液
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2024/7/23
52
CXHL2400745
JFAN-1001甲磺酸盐胶囊
化药
新药
1
浙江尖峰亦恩生物科技有限公司;
2024/7/23
53
CXHL2400744
JFAN-1001甲磺酸盐胶囊
化药
新药
1
浙江尖峰亦恩生物科技有限公司;
2024/7/23
54
CXHL2400743
JFAN-1001甲磺酸盐胶囊
化药
新药
1
浙江尖峰亦恩生物科技有限公司;
2024/7/23
55
CXSL2400473
MVA株猴痘减毒活疫苗
预防用生物制品
新药
3.2
上海生物制品研究所有限责任公司;
2024/7/22
56
CXHL2400742
镓[68Ga]PSMA-0057注射液
化药
新药
1
苏州瑞核医药科技有限公司;
2024/7/22
57
CXHL2400741
镥[177Lu]PSMA-0057注射液
化药
新药
1
苏州瑞核医药科技有限公司;
2024/7/22

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