2024.6.25-2024.6.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450345	盐酸布比卡因注射液	化药	补充申请	无	山东辉成药业有限公司;山东辉成药业有限公司;	2024/6/29
2	CYHB2450344	盐酸布比卡因注射液	化药	补充申请	无	山东辉成药业有限公司;山东辉成药业有限公司;	2024/6/29
3	CYHB2450343	法莫替丁注射液	化药	补充申请	原6	江西银涛药业股份有限公司;江西银涛药业股份有限公司;	2024/6/26
4	CYHB2450342	氨茶碱注射液	化药	补充申请		远大医药（中国）有限公司;远大医药（中国）有限公司;	2024/6/26
5	CYHB2450341	腹膜透析液（乳酸盐）（低钙）	化药	补充申请		津药和平（天津）制药有限公司;津药和平（天津）制药有限公司;	2024/6/26
6	CYHB2450340	腹膜透析液（乳酸盐）（低钙）	化药	补充申请		津药和平（天津）制药有限公司;津药和平（天津）制药有限公司;	2024/6/26
7	CYHB2450339	腹膜透析液（乳酸盐）	化药	补充申请		津药和平（天津）制药有限公司;津药和平（天津）制药有限公司;	2024/6/26
8	CYHB2450338	腹膜透析液（乳酸盐）	化药	补充申请		津药和平（天津）制药有限公司;津药和平（天津）制药有限公司;	2024/6/26
9	CYHB2450337	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		山东圣鲁制药有限公司;山东圣鲁制药有限公司;	2024/6/26
10	CYHB2450336	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;	2024/6/26
11	CYHB2450335	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;	2024/6/26
12	CYHB2450334	二羟丙茶碱注射液	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;	2024/6/25

进口改变处方工艺的一致性评价:

无