2024.6.25-2024.6.29新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXZL2400036	天川颗粒	中药	新药	1.1	山东齐都药业有限公司;	2024/6/29
2	CXSL2400418	注射用IAE0972	治疗用生物制品	新药	1	盛禾（中国）生物制药有限公司;	2024/6/29
3	CXHL2400642	QLM1016	化药	新药	2.2	齐鲁制药有限公司;	2024/6/29
4	CXHL2400641	QLM1016	化药	新药	2.2	齐鲁制药有限公司;	2024/6/29
5	CXHL2400640	QLM1016	化药	新药	2.2	齐鲁制药有限公司;	2024/6/29
6	CXHL2400639	QLM1016	化药	新药	2.2	齐鲁制药有限公司;	2024/6/29
7	CXHL2400638	YMP透皮贴剂	化药	新药	2.1	北京泰德制药股份有限公司;	2024/6/29
8	CXHL2400637	YMP透皮贴剂	化药	新药	2.1	北京泰德制药股份有限公司;	2024/6/29
9	CXHL2400636	YMP透皮贴剂	化药	新药	2.1	北京泰德制药股份有限公司;	2024/6/29
10	CXHL2400635	注射用HRS-2183	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2024/6/29
11	CXHL2400634	RHYK2017	化药	新药	2.2	仁合益康集团有限公司;	2024/6/29
12	CXHL2400633	RHYK2017	化药	新药	2.2	仁合益康集团有限公司;	2024/6/29
13	CXZS2400024	开心散	中药	新药	3.1	上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司;	2024/6/28
14	CXSL2400417	TQC2938注射液	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2024/6/28
15	CXHL2400632	YY2201片	化药	新药	1	江苏亚尧生物科技有限公司;	2024/6/28
16	CXHL2400631	YY2201片	化药	新药	1	江苏亚尧生物科技有限公司;	2024/6/28
17	CXSL2400416	注射用MSC303	治疗用生物制品	新药	1	北京天广实医药科技有限公司;	2024/6/27
18	CXZS2400023	苓桂术甘汤颗粒	中药	新药	3.1	浙江康恩贝制药股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;	2024/6/27
19	CXZL2400035	八味龙钻颗粒	中药	新药	1.1	广西中医药大学百年乐制药有限公司;	2024/6/27
20	CXSL2400415	LY3540378注射液	治疗用生物制品	新药	1	礼来苏州制药有限公司;	2024/6/27
21	CXHL2400630	注射用甲磺酸普依司他	化药	新药	1	成都赜灵生物医药科技有限公司;	2024/6/27
22	CXHL2400629	注射用HY-022619	化药	新药	2.1	合肥医工医药股份有限公司;合肥恩瑞特药业有限公司;	2024/6/27
23	CXSL2400414	SYS6010	治疗用生物制品	新药	1	石药集团巨石生物制药有限公司;	2024/6/26
24	CXSL2400413	重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2024/6/26
25	CXSL2400412	静注人免疫球蛋白（pH4)	治疗用生物制品	新药	3.2	成都蓉生药业有限责任公司;	2024/6/26
26	CXSL2400411	注射用BAT8006	治疗用生物制品	新药	1	百奥泰生物制药股份有限公司;	2024/6/26
27	CXSS2400062	艾米迈托赛注射液	治疗用生物制品	新药	1	铂生卓越生物科技（北京）有限公司;铂生卓越生物科技（北京）有限公司;	2024/6/25
28	CXSL2400410	CM313(SC)注射液	治疗用生物制品	新药	1	康诺亚生物医药科技（成都）有限公司;	2024/6/25
29	CXSS2400061	注射用特立帕肽	治疗用生物制品	新药	3.4	信立泰（苏州）药业有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司;	2024/6/25
30	CXSL2400409	度普利尤单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	百奥泰生物制药股份有限公司;	2024/6/25
31	CXHL2400628	HW071021片	化药	新药	1	武汉人福创新药物研发中心有限公司;	2024/6/25
32	CXHL2400627	HW071021片	化药	新药	1	武汉人福创新药物研发中心有限公司;	2024/6/25
33	CXHL2400626	LN016缓释凝胶	化药	新药	2.2	上海惠永制药有限公司;	2024/6/25