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[CDE承办播报] 2024.5.7-2024.5.12进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-5-12 08:00:55 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHL2400107
马昔腾坦分散片
化药
进口
2.2
Actelion Pharmaceuticals Ltd;Johnson  & Johnson (China) Investment Ltd.;
2024/5/12
2
JXSL2400091
古塞奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2024/5/11
3
JXSL2400090
古塞奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2024/5/11
4
JXSL2400089
古塞奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2024/5/11
5
JXHS2400035
盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统
化药
进口
2.2
ASIERIS MEDITEC (Hong Kong) CO.,  LIMITED;Bioglan AB;Jiangsu Yahong Meditech Co., Ltd.;
2024/5/11
6
JYHS2400025
地拉罗司片
化药
进口
5.2
Annora Pharma Private Limited;Annora  Pharma Private Limited;Hetero Pharma(Beijing)Co., Ltd.;
2024/5/11
7
JYHS2400024
地拉罗司片
化药
进口
5.2
Annora Pharma Private Limited;Annora  Pharma Private Limited;Hetero Pharma(Beijing)Co., Ltd.;
2024/5/11
8
JYHS2400023
地拉罗司片
化药
进口
5.2
Annora Pharma Private Limited;Annora  Pharma Private Limited;Hetero Pharma(Beijing)Co., Ltd.;
2024/5/11
9
JXHL2400106
BI 690517片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.;
2024/5/11
10
JXSL2400088
BAY 3375968
治疗用生物制品
进口
1
Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2024/5/10
11
JXHL2400105
BI 690517片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.;
2024/5/10
12
JXHL2400104
LOXO-435片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/5/9
13
JXHL2400103
LOXO-435片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/5/9
14
JXHL2400102
LOXO-435片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/5/9
15
JXHL2400101
Capivasertib片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co. Ltd;
2024/5/9
16
JXHL2400100
Capivasertib片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co. Ltd;
2024/5/9
17
JXSL2400087
DS-7300a
治疗用生物制品
进口
1
Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI SANKYO  (CHINA) HOLDINGS CO., LTD;
2024/5/8
18
JXSL2400086
Ropeginterferon alfa-2b (P1101) 注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
PharmaEssentia  CorporationharmaEssentia Biotechnology(Beijing)Company limited;
2024/5/8
19
JXSL2400085
Relatlimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd.;
2024/5/8
20
JXHL2400099
BI 1810631 片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd;
2024/5/8
21
JXHS2400034
Fitusiran注射液
化药
进口
1
Genzyme Corporation;Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2024/5/7
22
JXHS2400033
Fitusiran注射液
化药
进口
1
Genzyme Corporation;Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2024/5/7
23
JXHL2400098
RO7434656注射液
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China)  Holding Ltd.;
2024/5/7
24
JXHL2400097
Upadacitinib口服溶液
化药
进口
2.2
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical  Trading(Shanghai) Co., Ltd.;
2024/5/7
25
JXHL2400096
Upadacitinib口服溶液
化药
进口
2.2
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical  Trading(Shanghai) Co., Ltd.;
2024/5/7

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