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[CDE承办播报] 2024.4.23-2024.5.1进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-5-1 06:43:50 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2400084
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co. Ltd;
2024/5/1
2
JXSL2400083
ASP2138注射液
治疗用生物制品
进口
1
Astellas Pharma Global Development,  Inc.;Astellas (China) Investment Co., Ltd.;
2024/4/30
3
JTH2400062
卡麦角林
进口
化药
Teva Czech Industries s.r.o.;Teva Czech  Industries s.r.o.;长春金赛药业有限责任公司;
2024/4/30
4
JXSL2400082
AZD8205
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2024/4/26
5
JXSL2400081
AZD2936
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2024/4/26
6
JYHS2400022
注射用厄他培南
化药
进口
5.2
ANTIBIOTICOS DE PERU S.A.C.;ACS DOBFAR  S.P.A.;/;
2024/4/25
7
JXSL2400080
Efgartigimod注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
argenx BV;Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.;
2024/4/24
8
JXSL2400079
MM09舌下喷雾剂
治疗用生物制品
进口
3.1
Inmunotek S.L.;Shanghai HOB Biological  Medicine Co., Ltd.;
2024/4/24
9
JXHL2400095
注射用ASP5354
化药
进口
1
Astellas Pharma Global Development,  Inc. ;Astellas (China) Investment Co., Ltd.;
2024/4/23

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