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[CDE承办播报] 2024.4.1-2024.4.4化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-4-4 07:26:10 | 只看该作者回帖奖励

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450216	甲磺酸酚妥拉明注射液	化药	补充申请	原6	江苏联环药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司;	2024/4/4
2	CYHB2450215	盐酸普萘洛尔片	化药	补充申请		亚宝药业太原制药有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;	2024/4/2
3	CYHB2450214	别嘌醇缓释胶囊	化药	补充申请		黑龙江澳利达奈德制药有限公司;黑龙江澳利达奈德制药有限公司;	2024/4/2
4	CYHB2450213	碳酸氢钠注射液	化药	补充申请		山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;	2024/4/1

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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