2023.12.25-2023.12.30新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSS2300101	四价流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	浙江天元生物药业有限公司;浙江天元生物药业有限公司;	2023/12/30
2	CXSL2300909	CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	广州赛隽生物科技有限公司;	2023/12/30
3	CXHL2301485	3HP-2827片	化药	新药	1	思康睿奇（苏州）药业有限公司;	2023/12/30
4	CXHL2301484	3HP-2827片	化药	新药	1	思康睿奇（苏州）药业有限公司;	2023/12/30
5	CXHL2301483	INV-1120胶囊	化药	新药	1	佛山市原力生物科技有限公司;	2023/12/30
6	CXHL2301482	INV-1120胶囊	化药	新药	1	佛山市原力生物科技有限公司;	2023/12/30
7	CXHL2301481	KPG-818胶囊	化药	新药	1	康朴生物医药技术（合肥）有限公司;	2023/12/30
8	CXHL2301480	KPG-818胶囊	化药	新药	1	康朴生物医药技术（合肥）有限公司;	2023/12/30
9	CXHL2301479	GT919胶囊	化药	新药	1	标新生物医药科技（上海）有限公司;	2023/12/30
10	CXHL2301478	GT919胶囊	化药	新药	1	标新生物医药科技（上海）有限公司;	2023/12/30
11	CXHL2301477	GT919胶囊	化药	新药	1	标新生物医药科技（上海）有限公司;	2023/12/30
12	CXHL2301476	ABP-745片	化药	新药	1	江苏新元素医药科技有限公司;	2023/12/30
13	CXHL2301475	ABP-745片	化药	新药	1	江苏新元素医药科技有限公司;	2023/12/30
14	CXHL2301474	ABP-745片	化药	新药	1	江苏新元素医药科技有限公司;	2023/12/30
15	CXHL2301473	HX101胶囊	化药	新药	1	华夏生生药业（北京）有限公司;	2023/12/30
16	CXHL2301472	CYH001肠溶胶囊	化药	新药	1	北京承颐医药科技有限公司;	2023/12/30
17	CXHL2301471	CYH001肠溶胶囊	化药	新药	1	北京承颐医药科技有限公司;	2023/12/30
18	CXHL2301470	XP-102SC胶囊	化药	新药	1	徐诺药业（南京）有限公司;	2023/12/30
19	CXSL2300908	BD001细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	深圳宾德生物技术有限公司;	2023/12/29
20	CXHS2300122	格舒瑞昔片	化药	新药	1	益方生物科技（上海）股份有限公司;无锡合全药业有限公司;	2023/12/29
21	CXSL2300907	注射用BAT8008	治疗用生物制品	新药	1	百奥泰生物制药股份有限公司;	2023/12/29
22	CXSL2300906	BAT1308注射液	治疗用生物制品	新药	1	百奥泰生物制药股份有限公司;	2023/12/29
23	CXSL2300905	NGGT002注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州诺洁贝生物技术有限公司;	2023/12/29
24	CXHS2300121	富马酸泰吉利定注射液	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;	2023/12/29
25	CXHS2300120	富马酸泰吉利定注射液	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;	2023/12/29
26	CXHL2301469	BR005-036C片	化药	新药	1	熙源安健医药（上海）有限公司;	2023/12/29
27	CXHL2301468	BR005-036C片	化药	新药	1	熙源安健医药（上海）有限公司;	2023/12/29
28	CXHL2301467	GW201口崩片	化药	新药	1	北京广为医药科技有限公司;	2023/12/29
29	CXHL2301466	GW201口崩片	化药	新药	1	北京广为医药科技有限公司;	2023/12/29
30	CXHL2301465	注射用NC527-X	化药	新药	1	浙江海擘生物科技有限公司;	2023/12/29
31	CXSL2300904	注射用BL-M05D1	治疗用生物制品	新药	1	成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;	2023/12/28
32	CXSL2300903	CUD005注射液	治疗用生物制品	新药	1	四川康德赛医疗科技有限公司;	2023/12/28
33	CXSL2300902	重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）	预防用生物制品	新药	1.3	安徽智飞龙科马生物制药有限公司;	2023/12/28
34	CXSL2300901	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	预防用生物制品	新药	2.5	山东亦度生物技术有限公司;	2023/12/28
35	CXSL2300900	SCTB35注射液	治疗用生物制品	新药	1	神州细胞工程有限公司;	2023/12/28
36	CXSL2300899	注射用重组抗PD1/TIM3人源化双特异抗体	治疗用生物制品	新药	1	上海健信生物医药科技有限公司;	2023/12/28
37	CXSL2300898	注射用LB4330	治疗用生物制品	新药	1	上海健信生物医药科技有限公司;	2023/12/28
38	CXSL2300897	JL18008注射液	治疗用生物制品	新药	1	杰库（上海）生物医药研究有限公司;	2023/12/28
39	CXHS2300119	TAP-1503乳膏	化药	新药	2.4	上海泽德曼医药科技有限公司;上海新亚药业闵行有限公司;	2023/12/28
40	CXHL2301464	WS-0101溶液	化药	新药	1	北京厚燊维康科技有限责任公司;	2023/12/28
41	CXHL2301463	NF2105胶囊	化药	新药	2.2	深圳市泰力生物医药有限公司;	2023/12/28
42	CXHL2301462	NF2105胶囊	化药	新药	2.2	深圳市泰力生物医药有限公司;	2023/12/28
43	CXHL2301461	ICP-248片	化药	新药	1	北京诺诚健华医药科技有限公司;	2023/12/28
44	CXHL2301460	ICP-248片	化药	新药	1	北京诺诚健华医药科技有限公司;	2023/12/28
45	CXHL2301459	113口服冻干粉	化药	新药	2.2	北京海一药业有限公司;	2023/12/28
46	CXHL2301458	GP-2103滴眼液	化药	新药	2.1	南京济群医药科技股份有限公司;	2023/12/28
47	CXHL2301457	GP-2103滴眼液	化药	新药	2.1	南京济群医药科技股份有限公司;	2023/12/28
48	CXHL2301456	GP-2103滴眼液	化药	新药	2.1	南京济群医药科技股份有限公司;	2023/12/28
49	CXHL2301455	LPC-025口溶膜	化药	新药	2.2	海南中旺医疗科技开发有限公司;	2023/12/28
50	CXHL2301454	NS-041分散片	化药	新药	1	纽欧申医药（上海）有限公司;	2023/12/27
51	CXHL2301453	NS-041分散片	化药	新药	1	纽欧申医药（上海）有限公司;	2023/12/27
52	CXZS2300028	椒七麝凝胶贴膏	中药	新药	1.1	湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;	2023/12/27
53	CXSL2300896	司美格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	成都倍特生物制药有限公司;	2023/12/27
54	CXSL2300895	司美格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	成都倍特生物制药有限公司;	2023/12/27
55	CXSL2300894	司美格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	成都倍特生物制药有限公司;	2023/12/27
56	CXSL2300893	司美格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	成都倍特生物制药有限公司;	2023/12/27
57	CXSL2300892	司美格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	成都倍特生物制药有限公司;	2023/12/27
58	CXSL2300891	LM-101注射液	治疗用生物制品	新药	1	礼新医药科技（上海）有限公司;	2023/12/27
59	CXHS2300118	昂拉地韦片	化药	新药	1	广东众生睿创生物科技有限公司;广东华南药业集团有限公司;	2023/12/27
60	CXHL2301452	小儿泼尼松肠溶干混悬剂（微球型）	化药	新药	2.2	文韬创新药物研究（北京）有限责任公司;	2023/12/27
61	CXHL2301451	泼尼松肠溶胶囊（微球型）	化药	新药	2.2	文韬创新药物研究（北京）有限责任公司;	2023/12/27
62	CXHL2301450	硫酸阿托品滴眼液	化药	新药	2.2;2.4	乐普药业股份有限公司;	2023/12/27
63	CXHL2301449	硫酸阿托品滴眼液	化药	新药	2.2;2.4	乐普药业股份有限公司;	2023/12/27
64	CXHL2301448	VIC-1911片	化药	新药	1	捷思英达医药技术（上海）有限公司;捷思英达医药技术（苏州）有限公司;	2023/12/26
65	CXZL2300075	铁皮石斛咀嚼片	中药	新药	1.1	杭州丹鹤医药有限公司;	2023/12/26
66	CXSL2300890	KH801注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京康弘生物医药有限公司;	2023/12/26
67	CXSL2300889	HLX6018	治疗用生物制品	新药	1	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;	2023/12/26
68	CXSL2300888	注射用MK-1200	治疗用生物制品	新药	1	默沙东研发（中国）有限公司;	2023/12/26
69	CXHL2301447	FHND6091胶囊	化药	新药	1	江苏正大丰海制药有限公司;	2023/12/26
70	CXHL2301446	FHND6091胶囊	化药	新药	1	江苏正大丰海制药有限公司;	2023/12/26
71	CXHL2301445	GY-1068胶囊	化药	新药	1	上海贵之言医药科技有限公司;	2023/12/26
72	CXHL2301444	LD09163片	化药	新药	1	上海璃道医药科技有限公司;	2023/12/26
73	CXHL2301443	LD09163片	化药	新药	1	上海璃道医药科技有限公司;	2023/12/26
74	CXHL2301442	注射用AST2169脂质体	化药	新药	1	上海艾力斯医药科技股份有限公司;	2023/12/26
75	CXHL2301441	SH081012口服用浓溶液	化药	新药	2.2	山东百诺医药股份有限公司;	2023/12/25