2023.12.19-2023.12.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350964	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）	化药	补充申请	无	广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;	2023/12/23
2	CYHB2350963	双氯芬酸钠缓释片	化药	补充申请	无	四川华新制药有限公司;四川华新制药有限公司;	2023/12/23
3	CYHB2350962	吡拉西坦注射液	化药	补充申请	原6	辅仁药业集团有限公司;辅仁药业集团有限公司;	2023/12/22
4	CYHB2350961	吡拉西坦注射液	化药	补充申请	原6	江苏联环药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司;	2023/12/21
5	CYHB2350960	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		青海晨菲制药有限公司;青海晨菲制药有限公司;	2023/12/21
6	CYHB2350959	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		青海晨菲制药有限公司;青海晨菲制药有限公司;	2023/12/21
7	CYHB2350958	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请		汕头金石粉针剂有限公司;汕头金石粉针剂有限公司;	2023/12/21
8	CYHB2350957	碳酸氢钠注射液	化药	补充申请		广东科伦药业有限公司;湖南科伦制药有限公司;	2023/12/20
9	CYHB2350956	注射用苯唑西林钠	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;	2023/12/20
10	CYHB2350955	注射用苯唑西林钠	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;	2023/12/20
11	CYHB2350954	注射用苯唑西林钠	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;	2023/12/20
12	CYHB2350953	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请	原4	常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;	2023/12/20
13	CYHB2350952	甲硝唑片	化药	补充申请		浙江得恩德制药股份有限公司;浙江得恩德制药股份有限公司;	2023/12/20
14	CYHB2350951	注射用头孢地嗪钠	化药	补充申请	原6	广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;	2023/12/20
15	CYHB2350950	注射用头孢地嗪钠	化药	补充申请	原6	广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;	2023/12/20
16	CYHB2350949	注射用磷霉素钠	化药	补充申请		东北制药集团沈阳第一制药有限公司;东北制药集团沈阳第一制药有限公司;	2023/12/19
17	CYHB2350948	注射用磷霉素钠	化药	补充申请		东北制药集团沈阳第一制药有限公司;东北制药集团沈阳第一制药有限公司;	2023/12/19
18	CYHB2350947	注射用磷霉素钠	化药	补充申请		东北制药集团沈阳第一制药有限公司;东北制药集团沈阳第一制药有限公司;	2023/12/19
19	CYHB2350946	替米沙坦片	化药	补充申请		天津怀仁制药有限公司;天津怀仁制药有限公司;	2023/12/19
20	CYHB2350945	氨甲环酸注射液	化药	补充申请		上海信谊金朱药业有限公司;上海信谊金朱药业有限公司;	2023/12/19
21	CYHB2350944	盐酸纳洛酮注射液	化药	补充申请		北京华素制药股份有限公司;北京华素制药股份有限公司;	2023/12/19
22	CYHB2350943	盐酸纳洛酮注射液	化药	补充申请		北京华素制药股份有限公司;北京华素制药股份有限公司;	2023/12/19
23	CYHB2350942	盐酸纳洛酮注射液	化药	补充申请		北京华素制药股份有限公司;北京华素制药股份有限公司;	2023/12/19

进口改变处方工艺的一致性评价:

无