2023.12.4-2023.12.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350923	乳酸钠林格注射液	化药	补充申请	原6	四川美大康佳乐药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;	2023/12/9
2	CYHB2350922	秋水仙碱片	化药	补充申请	无	北京嘉林药业股份有限公司;北京嘉林药业股份有限公司;	2023/12/9
3	CYHB2350921	盐酸林可霉素注射液	化药	补充申请	无	湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司;	2023/12/9
4	CYHB2350920	盐酸吡格列酮片	化药	补充申请	无	江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;	2023/12/9
5	CYHB2350919	马来酸曲美布汀片	化药	补充申请		信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;	2023/12/8
6	CYHB2350918	盐酸二甲双胍缓释片	化药	补充申请	原4	山西同达药业有限公司;山西同达药业有限公司;	2023/12/8
7	CYHB2350917	碳酸氢钠注射液	化药	补充申请		海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;	2023/12/8
8	CYHB2350916	碳酸氢钠注射液	化药	补充申请		海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;	2023/12/8
9	CYHB2350915	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请	原6	海口奇力制药股份有限公司;海口奇力制药股份有限公司;	2023/12/8
10	CYHB2350914	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;	2023/12/7
11	CYHB2350913	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;	2023/12/7
12	CYHB2350912	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;	2023/12/7
13	CYHB2350911	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;	2023/12/7
14	CYHB2350910	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;	2023/12/6
15	CYHB2350909	注射用多种维生素（12）	化药	补充申请		山西普德药业有限公司;山西普德药业有限公司;	2023/12/5
16	CYHB2350908	聚普瑞锌颗粒	化药	补充申请	原3.1	吉林省博大伟业制药有限公司;吉林省博大伟业制药有限公司;	2023/12/4
17	CYHB2350907	盐酸肾上腺素注射液	化药	补充申请		遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;	2023/12/4
18	CYHB2350906	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		贵州百灵企业集团制药股份有限公司;贵州百灵企业集团制药股份有限公司;	2023/12/4

进口改变处方工艺的一致性评价:
无